- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00518752
Auswirkungen der Mundpflege auf der neurowissenschaftlichen Intensivstation
14. Januar 2013 aktualisiert von: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Umfassende Mundpflege für intubierte neurowissenschaftliche Intensivpatienten: Ein Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen zwei Protokollen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, wie effektiv verschiedene Arten der Mundreinigung für Patienten auf einer neurowissenschaftlichen Intensivstation mit einem Atemschlauch im Mund sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit neurologischen Funktionsstörungen, die eine Intubation und Beatmung erfordern, besteht das Risiko einer beatmungsbedingten Lungenentzündung.
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die Mundhygiene eine Rolle bei der späteren Entwicklung einer Lungenentzündung bei Patienten auf der Intensivstation spielt, die eine Intubation und mechanische Beatmung benötigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > oder gleich 18 Jahre alt
- Intubiert innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Neurowissenschaften
- Die Intubation wird voraussichtlich etwa 72 Stunden dauern
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Schwangerschaft
- Akute Verletzung der Halswirbelsäule
- Schweres Gesichtstrauma
- Familie zur Einverständniserklärung nicht anwesend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: A
Standard-Mundpflege
|
Patienten in diesem Arm erhalten zweimal täglich eine Standard-Mundpflege mit Handbürsten und routinemäßigen Mundhygieneprodukten
|
|
Experimental: B
Umfassende Mundpflege
|
Die Patienten erhalten zweimal täglich ein umfassendes Mundpflegeprotokoll mit mechanischen Bürsten und Mundpflegeprodukten für Patienten mit trockenem Mund
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung einer beatmungserworbenen Pneumonie
Zeitfenster: Während der Intubationsphase
|
Während der Intubationsphase
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserte Mundgesundheit
Zeitfenster: Während der Intubationszeit und 48 Stunden nach der Extubation
|
Während der Intubationszeit und 48 Stunden nach der Extubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
- Studienstuhl: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Dennesen P, van der Ven A, Vlasveld M, Lokker L, Ramsay G, Kessels A, van den Keijbus P, van Nieuw Amerongen A, Veerman E. Inadequate salivary flow and poor oral mucosal status in intubated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):781-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000053646.04085.29.
- Prendergast V, Hagell P, Hallberg IR. Electric versus manual tooth brushing among neuroscience ICU patients: is it safe? Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):281-6. doi: 10.1007/s12028-011-9502-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07NU018-1
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