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Effets des soins bucco-dentaires dans les soins intensifs en neurosciences

14 janvier 2013 mis à jour par: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Soins bucco-dentaires complets pour le patient intubé en soins intensifs en neurosciences : comparaison de l'innocuité et de l'efficacité entre 2 protocoles

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de différentes méthodes de nettoyage de la bouche pour les patients d'une unité de soins intensifs en neurosciences avec un tube respiratoire dans la bouche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant un dysfonctionnement neurologique nécessitant une intubation et une ventilation sont à risque de développer une pneumonie acquise sous ventilation. Plusieurs études ont suggéré que l'hygiène bucco-dentaire joue un rôle dans le développement ultérieur de la pneumonie chez les patients de l'unité de soins intensifs nécessitant une intubation et une ventilation mécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > ou égal 18 ans
  • Intubation dans les 24 heures suivant l'admission à l'unité de soins intensifs en neurosciences
  • L'intubation devrait se poursuivre pendant environ 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Mineurs
  • Grossesse
  • Lésion aiguë de la moelle épinière cervicale
  • Traumatisme facial sévère
  • Famille absente pour le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Soins bucco-dentaires standards
Procédure: Soins bucco-dentaires standards
Les patients de ce groupe recevront des soins bucco-dentaires standard avec des brosses manuelles et des produits d'hygiène bucco-dentaire de routine deux fois par jour
Expérimental: B
Soins bucco-dentaires complets
Procédure: Soins bucco-dentaires complets
Les patients recevront un protocole complet de soins bucco-dentaires utilisant des brosses mécaniques et des produits de soins bucco-dentaires formulés pour les patients ayant la bouche sèche deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement de la pneumonie acquise par ventilateur
Délai: Pendant la période d'intubation
Pendant la période d'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la santé bucco-dentaire
Délai: Pendant la période d'intubation et 48 heures après l'extubation
Pendant la période d'intubation et 48 heures après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Collaborateurs

Lund University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
  • Chaise d'étude: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Première publication (Estimation)

21 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07NU018-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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