- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00518752
신경과학 중환자실에서 구강관리의 효과
2013년 1월 14일 업데이트: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
삽관된 신경과학 ICU 환자를 위한 포괄적 구강 관리: 두 프로토콜 간의 안전성 및 유효성 비교
이 연구의 목적은 입안에 호흡관을 삽입한 신경과학 집중 치료실의 환자에게 다양한 구강 세정 방법이 얼마나 효과적인지 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삽관 및 환기가 필요한 신경학적 기능 장애가 있는 환자는 인공호흡기 획득 폐렴이 발생할 위험이 있습니다.
여러 연구에서 구강 위생이 삽관 및 기계 환기가 필요한 중환자실 환자의 폐렴 발병에 중요한 역할을 한다고 제안했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신경과학 ICU 입원 후 24시간 이내에 삽관
- 삽관은 약 72시간 동안 계속될 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 미성년자
- 임신
- 급성 경추 척수 손상
- 심한 안면 외상
- 동의를 위해 참석하지 않은 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ㅏ
표준 구강 관리
|
이 팔의 환자는 하루에 두 번 수동 브러시와 일상적인 구강 위생 제품을 사용하여 표준 구강 관리를 받습니다.
|
|
실험적: 비
종합적인 구강 관리
|
환자는 구강 건조 환자를 위해 하루에 두 번 기계식 브러시와 구강 관리 제품을 사용하여 포괄적인 구강 관리 프로토콜을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공호흡기 후천성 폐렴의 개발
기간: 삽관 기간 동안
|
삽관 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구강 건강 개선
기간: 삽관 기간 중 및 발관 후 48시간
|
삽관 기간 중 및 발관 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
- 연구 의자: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Dennesen P, van der Ven A, Vlasveld M, Lokker L, Ramsay G, Kessels A, van den Keijbus P, van Nieuw Amerongen A, Veerman E. Inadequate salivary flow and poor oral mucosal status in intubated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):781-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000053646.04085.29.
- Prendergast V, Hagell P, Hallberg IR. Electric versus manual tooth brushing among neuroscience ICU patients: is it safe? Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):281-6. doi: 10.1007/s12028-011-9502-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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