- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00518752
Effekter av munvård på neurovetenskaplig intensivvårdsavdelning
14 januari 2013 uppdaterad av: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Omfattande munvård för den intuberade neurovetenskapliga ICU-patienten: En jämförelse av säkerheten och effektiviteten mellan 2 protokoll
Syftet med denna studie är att jämföra hur effektiva olika sätt att rengöra munnen är för patienter på en neurovetenskaplig intensivvårdsavdelning med en andningsslang i munnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med neurologisk dysfunktion som kräver intubation och ventilation löper risk att utveckla respiratorförvärvad pneumoni.
Flera studier har föreslagit att munhygien spelar en roll i den efterföljande utvecklingen av lunginflammation för patienter på intensivvårdsavdelningen som kräver intubation och mekanisk ventilation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > eller lika med 18 år
- Intuberad inom 24 timmar efter antagning till neurovetenskaplig intensivvårdsavdelning
- Intubationen förväntas fortsätta i cirka 72 timmar
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Graviditet
- Akut cervikal ryggmärgsskada
- Svårt ansiktstrauma
- Familjen är inte närvarande för samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Standard munvård
|
Patienter i denna arm kommer att få standard munvård med manuella borstar och vanliga munhygienprodukter två gånger om dagen
|
|
Experimentell: B
Omfattande munvård
|
Patienterna kommer att få ett omfattande munvårdsprotokoll med hjälp av mekaniska borstar och munvårdsprodukter formulerade för patienter med muntorrhet två gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av Ventilator Acquired Pneumonia
Tidsram: Under intubationsperioden
|
Under intubationsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättrad oral hälsa
Tidsram: Under intubationsperioden och 48 timmar efter extuberingen
|
Under intubationsperioden och 48 timmar efter extuberingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
- Studiestol: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Dennesen P, van der Ven A, Vlasveld M, Lokker L, Ramsay G, Kessels A, van den Keijbus P, van Nieuw Amerongen A, Veerman E. Inadequate salivary flow and poor oral mucosal status in intubated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):781-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000053646.04085.29.
- Prendergast V, Hagell P, Hallberg IR. Electric versus manual tooth brushing among neuroscience ICU patients: is it safe? Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):281-6. doi: 10.1007/s12028-011-9502-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07NU018-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .