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Effetti della cura orale nell'ICU di neuroscienze

14 gennaio 2013 aggiornato da: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Assistenza orale completa per il paziente in terapia intensiva di neuroscienze intubato: un confronto tra la sicurezza e l'efficacia tra 2 protocolli

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dei diversi modi di pulizia della bocca per i pazienti in un'unità di terapia intensiva di neuroscienze con un tubo di respirazione in bocca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con disfunzione neurologica che richiedono intubazione e ventilazione sono a rischio di sviluppare polmonite acquisita da ventilatore. Diversi studi hanno suggerito che l'igiene orale svolge un ruolo nel successivo sviluppo di polmonite per i pazienti nell'unità di terapia intensiva che richiedono l'intubazione e la ventilazione meccanica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > o uguale a 18 anni
  • Intubato entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva di neuroscienze
  • L'intubazione dovrebbe continuare per circa 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Gravidanza
  • Lesione acuta del midollo spinale cervicale
  • Grave trauma facciale
  • Famiglia non presente per il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Igiene orale standard
Procedura: Igiene orale standard
I pazienti in questo braccio riceveranno un'igiene orale standard con spazzolini manuali e prodotti per l'igiene orale di routine due volte al giorno
Sperimentale: B
Igiene orale completa
Procedura: Igiene orale completa
I pazienti riceveranno un protocollo completo di igiene orale utilizzando spazzolini meccanici e prodotti per l'igiene orale formulati per i pazienti con secchezza delle fauci due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo della polmonite acquisita dal ventilatore
Lasso di tempo: Durante il periodo di intubazione
Durante il periodo di intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della salute orale
Lasso di tempo: Durante il periodo di intubazione e 48 ore dopo l'estubazione
Durante il periodo di intubazione e 48 ore dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Collaboratori

Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
  • Cattedra di studio: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07NU018-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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