- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00518752
Effekter af oral pleje på den neurovidenskabelige intensivafdeling
14. januar 2013 opdateret af: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Omfattende oral pleje til den intuberede neurovidenskabelige intensivpatient: En sammenligning af sikkerheden og effektiviteten mellem 2 protokoller
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor effektive forskellige måder at rense munden på er for patienter på en neurovidenskabelig intensivafdeling med et åndedrætsslange i munden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med neurologisk dysfunktion, der kræver intubation og ventilation, er i risiko for at udvikle respiratorerhvervet pneumoni.
Flere undersøgelser har antydet, at mundhygiejne spiller en rolle i den efterfølgende udvikling af lungebetændelse for patienter på intensivafdelingen, der har behov for intubation og mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > eller lig 18 år gammel
- Intuberet inden for 24 timer efter indlæggelse på Neuroscience ICU
- Intubation forventes at fortsætte i ca. 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Graviditet
- Akut cervikal rygmarvsskade
- Alvorlige ansigtstraumer
- Familien er ikke til stede for samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Standard mundpleje
|
Patienter i denne arm vil modtage standard mundpleje med manuelle børster og rutinemæssige mundhygiejneprodukter to gange om dagen
|
|
Eksperimentel: B
Omfattende mundpleje
|
Patienter vil modtage en omfattende mundplejeprotokol ved hjælp af mekaniske børster og mundplejeprodukter formuleret til patienter med mundtørhed to gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af Ventilator Acquired Pneumonia
Tidsramme: I løbet af intubationsperioden
|
I løbet af intubationsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret mundsundhed
Tidsramme: I intubationsperioden og 48 timer efter ekstubation
|
I intubationsperioden og 48 timer efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
- Studiestol: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Dennesen P, van der Ven A, Vlasveld M, Lokker L, Ramsay G, Kessels A, van den Keijbus P, van Nieuw Amerongen A, Veerman E. Inadequate salivary flow and poor oral mucosal status in intubated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):781-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000053646.04085.29.
- Prendergast V, Hagell P, Hallberg IR. Electric versus manual tooth brushing among neuroscience ICU patients: is it safe? Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):281-6. doi: 10.1007/s12028-011-9502-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2007
Først opslået (Skøn)
21. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07NU018-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhygiejne
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Standard mundpleje
-
Dr Hamail KhanumRekrutteringERAS | Akut abdominal kirurgi | TarmkirurgiPakistan
-
Beijing BiotechRekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlingerKina
-
Medical University of WarsawUkendtKræft i bugspytkirtlen | Cholangiocarcinom | Kronisk pancreatitis | Kræft i tolvfingertarmenPolen
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.AfsluttetTyktarmssygdomme | Sygdom i fordøjelsessystemet | Gastrointestinal sygdom | TarmsygdomKorea, Republikken
-
SHUANG ZHENG JIA, PhDRekrutteringLivmoderhalskræftKina
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeGingivitis | Oral hygiejneforstærkning under fast ortodontisk behandling | Mundhygiejneuddannelsesmetoder | Tandplakindeks | DMFT -indeks | Motivationsinterview, OHIForenede Stater
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland RegionAfsluttetGingivitis | Parodontal infektionSverige
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkendtKardiogent stødSpanien
-
Jagiellonian UniversityAfsluttetTyktarmskræft | Ernæringsaspektet af kræftPolen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnu