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Efectos del Cuidado Bucal en la UCI de Neurociencias

14 de enero de 2013 actualizado por: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Cuidado bucal integral para el paciente intubado de la UCI con neurociencia: una comparación de la seguridad y la eficacia entre 2 protocolos

El propósito de este estudio es comparar qué tan efectivas son las diferentes formas de limpieza bucal para pacientes en una unidad de cuidados intensivos de neurociencia con un tubo de respiración en la boca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con disfunción neurológica que requieren intubación y ventilación corren el riesgo de desarrollar neumonía adquirida por el ventilador. Varios estudios han sugerido que la higiene oral juega un papel en el desarrollo posterior de neumonía en pacientes en la unidad de cuidados intensivos que requieren intubación y ventilación mecánica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > o igual 18 años
  • Intubado dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI de Neurociencia
  • Se prevé que la intubación continúe durante aproximadamente 72 horas

Criterio de exclusión:

  • menores
  • El embarazo
  • Lesión aguda de la médula espinal cervical
  • Trauma facial severo
  • La familia no está presente para el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
Cuidado bucal estándar
Procedimiento: Cuidado bucal estándar
Los pacientes de este brazo recibirán cuidado bucal estándar con cepillos manuales y productos de higiene bucal de rutina dos veces al día.
Experimental: B
Cuidado Bucal Integral
Procedimiento: Cuidado Bucal Integral
Los pacientes recibirán un protocolo integral de cuidado bucal con cepillos mecánicos y productos de cuidado bucal formulados para pacientes con boca seca dos veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de neumonía adquirida por ventilador
Periodo de tiempo: Durante el período de intubación
Durante el período de intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salud Bucal Mejorada
Periodo de tiempo: Durante el período de intubación y 48 horas después de la extubación
Durante el período de intubación y 48 horas después de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Colaboradores

Lund University

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
  • Silla de estudio: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07NU018-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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