- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00518752
Effekter av oral pleie på nevrovitenskapelig intensivavdeling
14. januar 2013 oppdatert av: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Omfattende munnpleie for den intuberte nevrovitenskapelige intensivavdelingen: En sammenligning av sikkerhet og effektivitet mellom 2 protokoller
Hensikten med denne studien er å sammenligne hvor effektive ulike måter å rense munnen på er for pasienter på en nevrovitenskapelig intensivavdeling med et pusterør i munnen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med nevrologisk dysfunksjon som krever intubasjon og ventilasjon er i faresonen for å utvikle respiratorervervet lungebetennelse.
Flere studier har antydet at munnhygiene spiller en rolle i den påfølgende utviklingen av lungebetennelse for pasienter på intensivavdelingen som trenger intubasjon og mekanisk ventilasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > eller lik 18 år gammel
- Intuberet innen 24 timer etter innleggelse til nevrovitenskapelig intensivavdeling
- Intubasjonen forventes å fortsette i omtrent 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Svangerskap
- Akutt ryggmargsskade i livmorhalsen
- Alvorlige ansiktstraumer
- Familien er ikke tilstede for samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Standard munnpleie
|
Pasienter i denne armen vil motta standard munnpleie med manuelle børster og rutinemessige munnhygieneprodukter to ganger om dagen
|
|
Eksperimentell: B
Omfattende munnpleie
|
Pasienter vil motta en omfattende munnpleieprotokoll ved bruk av mekaniske børster og munnpleieprodukter formulert for pasienter med tørr munn to ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av Ventilator Acquired Pneumonia
Tidsramme: I løpet av intubasjonsperioden
|
I løpet av intubasjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret oral helse
Tidsramme: I løpet av intubasjonsperioden og 48 timer etter ekstuberingen
|
I løpet av intubasjonsperioden og 48 timer etter ekstuberingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
- Studiestol: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Dennesen P, van der Ven A, Vlasveld M, Lokker L, Ramsay G, Kessels A, van den Keijbus P, van Nieuw Amerongen A, Veerman E. Inadequate salivary flow and poor oral mucosal status in intubated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):781-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000053646.04085.29.
- Prendergast V, Hagell P, Hallberg IR. Electric versus manual tooth brushing among neuroscience ICU patients: is it safe? Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):281-6. doi: 10.1007/s12028-011-9502-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07NU018-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhygiene
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringKaries | Gingivalindeks | Periodontal indeks | Oral helsevesen | Oral Health Literacy | Intraorale bilderTyrkia (Türkiye)
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Chiayi Christian HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Colgate PalmoliveFullført
Kliniske studier på Standard munnpleie
-
Dr Hamail KhanumRekrutteringERAS | Akut abdominal kirurgi | TarmoperasjonPakistan
-
Beijing BiotechRekrutteringDobbel-målrettede CAR-NK-celler for tilbakevendende eggstokkreft (MSLN, FRα, MUC16) (DUAL-OV-CAR-NK)Epitelial eggstokkreft | Egglederkarsinom | Primært peritonealt karsinom | Tilbakevendende eller refraktær sykdom etter standardbehandlingerKina
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Hamilton Academic Health Sciences OrganizationRekrutteringPatent Ductus Arteriosus | PrematurtCanada
-
Medical University of WarsawUkjentBukspyttkjertelkreft | Kolangiokarsinom | Kronisk pankreatitt | Kreft i tolvfingertarmenPolen
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.FullførtKolonsykdommer | Sykdom i fordøyelsessystemet | Gastrointestinal sykdom | TarmsykdomKorea, Republikken
-
E2Bio Life Sciences, LLCHematology Center after Prof. R. YeolyanTilbaketrukketOral mukositt | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerArmenia
-
SHUANG ZHENG JIA, PhDRekruttering
-
University of CataniaFullførtPeri-implantatbetennelse | Peri-implantitt | Peri-implantat helse | Peri-implantitt mukosittItalia
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland RegionFullførtGingivitt | Periodontal infeksjonSverige
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkjentKardiogent sjokkSpania