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Efeitos da higiene bucal na UTI de neurociência

14 de janeiro de 2013 atualizado por: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Cuidado Oral Abrangente para o Paciente Intubado da UTI Neurocientífica: Uma Comparação da Segurança e Eficácia entre 2 Protocolos

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes formas de limpeza bucal para pacientes em uma unidade de terapia intensiva de neurociência com um tubo de respiração na boca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com disfunção neurológica que requerem intubação e ventilação correm o risco de desenvolver pneumonia adquirida pelo ventilador. Vários estudos sugeriram que a higiene oral desempenha um papel no desenvolvimento subseqüente de pneumonia para pacientes na unidade de terapia intensiva que necessitam de intubação e ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > ou igual a 18 anos
  • Intubado dentro de 24 horas após a admissão na UTI de Neurociências
  • Intubação prevista para continuar por aproximadamente 72 horas

Critério de exclusão:

  • menores
  • Gravidez
  • Lesão medular cervical aguda
  • Trauma facial grave
  • Família não presente para consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A
Cuidado Oral Padrão
Procedimento: Cuidado Oral Padrão
Os pacientes neste braço receberão cuidados orais padrão com escovas manuais e produtos de higiene bucal de rotina duas vezes ao dia
Experimental: B
Cuidado Oral Abrangente
Procedimento: Cuidado Oral Abrangente
Os pacientes receberão um protocolo abrangente de higiene bucal usando escovas mecânicas e produtos de higiene bucal formulados para pacientes com boca seca duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de Pneumonia Adquirida por Ventilador
Prazo: Durante o período de intubação
Durante o período de intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Saúde Bucal Melhorada
Prazo: Durante o período de intubação e 48 horas após a extubação
Durante o período de intubação e 48 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Colaboradores

Lund University

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia C Prendergast, MSN, NP-C, St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
  • Cadeira de estudo: Ingalill R Hallberg, PhD, Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07NU018-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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