30、45、および 60 mg の舌下ロベリンの忍容性と安全性。 - 1
2017年1月10日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
ロベリンの反復舌下投与の忍容性、安全性、および薬物動態
この研究の目的は、健康で正常なボランティアにおける舌下ロベリンの安全性と薬物動態を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
- ボディマス指数が 18 から 30 の間である必要があります
- -病歴、身体検査、心電図、血液学および血液化学プロファイル、および尿検査によって決定される医学的禁忌がない
- -スクリーニングおよび入院時に薬物検査が陰性である必要があります
- 妊娠の可能性のある女性の場合、避妊の使用に同意する必要があります
除外基準:
- 詳細については、サイトにお問い合わせください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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忍容性
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二次結果の測定
結果測定 |
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薬物動態パラメータ
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安全性
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心血管反応
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ロベリンの心理的効果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2006年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。