Tolérabilité et sécurité de 30, 45 et 60 mg de lobeline sublinguale. - 1
10 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tolérabilité, innocuité et pharmacocinétique de doses sublinguales répétées de lobeline
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de la lobéline sublinguale chez des volontaires normaux en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
- Doit avoir un indice de masse corporelle entre 18 et 30
- Ne pas avoir de contre-indications médicales déterminées par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'ECG, le profil hématologique et chimique du sang et l'analyse d'urine
- Doit avoir un test de dépistage de drogue négatif lors du dépistage et de l'admission
- Si femme en âge de procréer, doit accepter d'utiliser le contrôle des naissances
Critère d'exclusion:
- Veuillez contacter le site pour plus d'informations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Tolérance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Paramètres pharmacocinétiques
|
|
Sécurité
|
|
Réponses cardiovasculaires
|
|
Effets psychologiques de la lobéline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
22 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Agents du système respiratoire
- Lobéline
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-CPU-0009-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .