Tolerabilitet og sikkerhed af 30, 45 og 60 mg sublingual lobeline. - 1
10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tolerabilitet, sikkerhed og farmakokinetik af gentagne sublinguale doser af Lobeline
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerhed og farmakokinetik af sublingual lobelin hos raske, normale frivillige.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne give skriftligt informeret samtykke
- Skal have et kropsmasseindeks mellem 18 og 30
- Har ingen medicinske kontraindikationer som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG, hæmatologi og blodkemiprofil og urinanalyse
- Skal have en negativ stoftest ved screening og indlæggelse
- Hvis kvinde i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge prævention
Ekskluderingskriterier:
- Kontakt venligst siden for mere information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tolerabilitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Farmakokinetiske parametre
|
|
Sikkerhed
|
|
Kardiovaskulære reaktioner
|
|
Psykologiske virkninger af lobelin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2007
Først opslået (SKØN)
22. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. juni 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-CPU-0009-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .