Tolerabilitet och säkerhet för 30, 45 och 60 mg sublingual lobeline. - 1
10 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tolerabilitet, säkerhet och farmakokinetik för upprepade sublinguala doser av Lobeline
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerhet och farmakokinetik för sublingual lobelin hos friska normala frivilliga.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna ge skriftligt informerat samtycke
- Måste ha ett kroppsmassaindex mellan 18 och 30
- Har inga medicinska kontraindikationer enligt medicinsk historia, fysisk undersökning, EKG, hematologi och blodkemiprofil och urinanalys
- Måste ha ett negativt drogtest vid screening och antagning
- Om kvinna i fertil ålder, måste gå med på att använda preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Kontakta webbplatsen för mer information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Tolerabilitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Farmakokinetiska parametrar
|
|
Säkerhet
|
|
Kardiovaskulära reaktioner
|
|
Psykologiska effekter av lobelin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2007
Första postat (UPPSKATTA)
22 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Senast verifierad
1 juni 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-CPU-0009-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .