Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdraagbaarheid en veiligheid van 30, 45 en 60 mg sublinguale Lobeline. - 1

10 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Verdraagbaarheid, veiligheid en farmacokinetiek van herhaalde sublinguale doses Lobeline

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek van sublinguale lobeline bij gezonde, normale vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Methamfetamine-afhankelijkheid

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Lobeline

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Langley Porter Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Moet een body mass index tussen 18 en 30 hebben
Geen medische contra-indicaties hebben zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG, hematologie en bloedchemieprofiel en urineonderzoek
Moet een negatieve drugstest hebben bij screening en opname
Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet instemmen met het gebruik van anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

Neem contact op met de site voor meer informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verdraagzaamheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Farmacokinetische parameters
Veiligheid
Cardiovasculaire reacties
Psychologische effecten van lobeline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIDA-CPU-0009-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .