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30、45 和 60 毫克舌下含服洛贝林的耐受性和安全性。 - 1

2017年1月10日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Lobeline 重复舌下给药的耐受性、安全性和药代动力学

本研究的目的是评估舌下含服半边莲碱在健康正常志愿者中的安全性和药代动力学。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

12

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须能够提供书面知情同意
  • 体重指数必须在 18 到 30 之间
  • 根据病史、体格检查、心电图、血液学和血液化学概况以及尿液分析,没有医学禁忌症
  • 在筛选和入院时必须进行阴性药物测试
  • 如果有生育潜力的女性,必须同意使用节育措施

排除标准:

  • 请联系网站以获取更多信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
耐受性

次要结果测量

结果测量
药代动力学参数
安全
心血管反应
洛贝林的心理影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月21日

首次发布 (估计)

2007年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月10日

最后验证

2006年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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