Tolerancja i bezpieczeństwo 30, 45 i 60 mg lobeliny podjęzykowej. - 1
10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tolerancja, bezpieczeństwo i farmakokinetyka powtarzanych dawek podjęzykowych lobeliny
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i farmakokinetyki lobeliny podjęzykowej u zdrowych zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Musi mieć wskaźnik masy ciała między 18 a 30
- Brak przeciwwskazań medycznych określonych na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, EKG, hematologii i profilu biochemicznego krwi oraz badania moczu
- Musi mieć negatywny wynik testu na obecność narkotyków podczas badania przesiewowego i przyjęcia
- Kobieta w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z witryną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Tolerancja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Parametry farmakokinetyczne
|
|
Bezpieczeństwo
|
|
Reakcje sercowo-naczyniowe
|
|
Psychologiczne skutki lobelinu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-CPU-0009-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .