Tolerabilitet og sikkerhet for 30, 45 og 60 mg sublingual lobeline. - 1
10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tolerabilitet, sikkerhet og farmakokinetikk for gjentatte sublinguale doser av Lobeline
Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerhet og farmakokinetikk til sublingual lobelin hos friske, normale frivillige.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne gi skriftlig informert samtykke
- Må ha en kroppsmasseindeks mellom 18 og 30
- Har ingen medisinske kontraindikasjoner som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, EKG, hematologi og blodkjemiprofil, og urinanalyse
- Må ha negativ rusprøve ved screening og innleggelse
- Hvis kvinne i fertil alder, må godta å bruke prevensjon
Ekskluderingskriterier:
- Ta kontakt med nettstedet for mer informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tolerabilitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Farmakokinetiske parametere
|
|
Sikkerhet
|
|
Kardiovaskulære reaksjoner
|
|
Psykologiske effekter av lobelin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
22. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-CPU-0009-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .