Tollerabilità e sicurezza di 30, 45 e 60 mg di lobelina sublinguale. - 1
10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tollerabilità, sicurezza e farmacocinetica di dosi sublinguali ripetute di lobelina
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la farmacocinetica della lobelina sublinguale in volontari sani normali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
12
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto
- Deve avere un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30
- Non avere controindicazioni mediche determinate dall'anamnesi, dall'esame fisico, dall'ECG, dal profilo ematologico e chimico del sangue e dall'analisi delle urine
- Deve avere un test antidroga negativo allo screening e al ricovero
- Se donna in età fertile, deve accettare di utilizzare il controllo delle nascite
Criteri di esclusione:
- Si prega di contattare il sito per ulteriori informazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Tollerabilità
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Parametri farmacocinetici
|
|
Sicurezza
|
|
Risposte cardiovascolari
|
|
Effetti psicologici della lobelina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2007
Primo Inserito (STIMA)
22 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-CPU-0009-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .