Tolerabilidade e Segurança de 30, 45 e 60 mg de Lobeline Sublingual. - 1
10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tolerabilidade, Segurança e Farmacocinética de Doses Sublinguais Repetidas de Lobelina
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a farmacocinética da lobelina sublingual em voluntários normais saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Deve ter um índice de massa corporal entre 18 e 30
- Não têm contra-indicações médicas conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, ECG, perfil hematológico e químico do sangue e exame de urina
- Deve ter um teste de drogas negativo na triagem e admissão
- Se for mulher em idade fértil, deve concordar em usar o controle de natalidade
Critério de exclusão:
- Entre em contato com o site para mais informações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tolerabilidade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Parâmetros farmacocinéticos
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Segurança
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Respostas cardiovasculares
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Efeitos psicológicos da lobelina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-CPU-0009-1
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