Переносимость и безопасность 30, 45 и 60 мг сублингвального лобелина. - 1
10 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Переносимость, безопасность и фармакокинетика повторных сублингвальных доз лобелина
Целью данного исследования является оценка безопасности и фармакокинетики сублингвального лобелина у здоровых нормальных добровольцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
- Должен иметь индекс массы тела от 18 до 30
- Не иметь медицинских противопоказаний, определяемых историей болезни, физикальным осмотром, ЭКГ, гематологическим и биохимическим профилем крови и анализом мочи.
- Должен иметь отрицательный тест на наркотики при скрининге и поступлении
- Если женщина детородного возраста, должна согласиться на использование противозачаточных средств.
Критерий исключения:
- Пожалуйста, свяжитесь с сайтом для получения дополнительной информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Переносимость
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Фармакокинетические параметры
|
|
Безопасность
|
|
Сердечно-сосудистые реакции
|
|
Психологические эффекты лобелина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-CPU-0009-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .