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禁煙の補助としての身体活動 (PHASMO)

2007年8月24日 更新者:University of Lausanne Hospitals

禁煙の補助としての身体活動: ランダム化対照試験

標準的な禁煙治療プログラム(薬物治療とカウンセリング)に、カスタマイズされた中強度の身体活動介入を組み込むと、禁煙の可能性が高まり、ニコチン離脱症状、否定的な気分、ストレス、体重増加が軽減されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

主な目的は、中強度の運動を含むカスタマイズされた身体活動介入が、禁煙の可能性という点で標準的な禁煙介入に付加価値があるかどうかを判断することです。

第二の目的は、1) このカスタマイズされた身体活動介入が体重増加を防ぎ、禁断症状やストレスを軽減し、禁煙に対する気分や自信を改善するかどうかを判断することです。 2) 身体組成とレプチン濃度に対するこのカスタマイズされた身体活動介入の効果を評価する。

我々は、地域社会から募集した座りっぱなしの常習喫煙者600人を2つのグループ(介入群対対照群)のいずれかに割り当て、10週間の期間と3回の追跡調査訪問(6回目と12回目)のランダム化比較試験でこの介入を評価した。数か月のフォローアップ)。 すべての被験者(介入群および対照群)は、薬物治療(ニコチン補充療法を含む)およびカウンセリングから構成される禁煙プログラムに参加する。 介入群は中強度の運動(スイス全土で実施されている「Allez Hop!」というタイトルのプログラム)とライフスタイルの身体活動を組み合わせた10週間の身体活動プログラムに参加し、対照群は同等の接触状態を確保するための10週間の健康教育プログラムに参加する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 現在の毎日の喫煙者 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸う
  2. 少なくとも 3 年間、定期的に喫煙している (平均して 1 日あたり 10 本以上)
  3. 18歳から65歳までの年齢
  4. 座りがちなライフスタイルは、スイスのベースラインアンケートで評価された中強度の身体運動が 1 日あたり 20 分未満であると定義されています。

除外基準:

  1. 禁煙のために現在使用されている薬剤
  2. トレーニングの反応を変える医学的問題: 関節炎、心臓病、整形外科的問題
  3. 不安定な病状の存在
  4. 現在または最近の主要な心血管イベント(最近の心筋梗塞(12か月以上)または脳卒中、狭心症、重大な不整脈など)
  5. 現在の精神疾患
  6. アルコール (男性の場合は 1 日あたり 4 ドリンク以上、1 日あたり 3 ドリンク以上) 女性の場合)、または/およびその他の薬物乱用
  7. 現在または妊娠を計画している
  8. 系統的な皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
中強度の運動を含む、カスタマイズされた身体活動介入
中強度の運動を含む、カスタマイズされた身体活動介入
介入なし:B

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
禁煙
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacques Cornuz, MD、University of Lausanne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月24日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3200-0637200

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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