Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet som hjälp vid rökavvänjning (PHASMO)

24 augusti 2007 uppdaterad av: University of Lausanne Hospitals

Fysisk aktivitet som ett hjälpmedel för rökavvänjning: ett randomiserat kontrollerat försök

Att inkludera en skräddarsydd fysisk aktivitetsintervention med måttlig intensitet i ett standardbehandlingsprogram för rökavvänjning (läkemedelsbehandling och rådgivning) ökar chanserna att sluta och minskar nikotinabstinenssymptom, negativt humör, stress och viktökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att avgöra om en skräddarsydd fysisk aktivitetsintervention som involverar måttlig träning är ett mervärde till en standardinsats för rökavvänjning när det gäller sannolikheten för rökavhållsamhet.

De sekundära målen är 1) att avgöra om denna skräddarsydda fysiska aktivitetsintervention förhindrar viktökning, minskar abstinenssymptom, stress och förbättrar humöret och självförtroendet när det gäller att sluta; 2) att bedöma effekten av detta skräddarsydda fysiska aktivitetsingrepp på kroppssammansättning och leptinkoncentration.

Vi bedömer denna intervention i en randomiserad kontrollerad studie med 600 stillasittande vuxna vanliga rökare rekryterade från samhället fördelade i en av de två grupperna (interventionsgrupp kontra kontrollgrupp) under en 10-veckorsperiod och 3 uppföljningsbesök (6 och 12). månaders uppföljning). Alla försökspersoner (interventions- och kontrollgrupper) deltar i ett rökavvänjningsprogram som består av en farmakologisk behandling (inklusive nikotinersättningsterapi) och rådgivning. Interventionsgruppen deltar i det 10-veckors fysiska aktivitetsprogrammet som blandar träning med måttlig intensitet (Schweiziskt rikstäckande genomfört program med titeln "Allez Hop!") och fysisk aktivitet i livsstil och kontrollgruppen ett 10-veckors hälsoutbildningsprogram för att säkerställa lika kontaktvillkor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Daglig rökare >10 eller fler cigaretter per dag
  2. Att ha rökt (i genomsnitt > 10 cigaretter/dag) regelbundet i minst 3 år
  3. Ålder mellan 18 och 65 år
  4. Stillasittande livsstil definieras som mindre än 20 minuter per dag av måttlig intensitet fysisk utvärderad av Swiss Baseline Questionnaire.

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande farmakologiska medel används för att sluta röka
  2. Medicinska problem som skulle förändra träningssvar: artrit, hjärtsjukdomar och ortopediska problem
  3. Förekomst av ett instabilt medicinskt tillstånd
  4. Pågående eller nyligen allvarlig kardiovaskulär händelse, såsom nyligen genomförd hjärtinfarkt (>12 månader) eller stroke, angina pectoris, större arytmi
  5. Nuvarande psykiatrisk sjukdom
  6. Alkohol (> 4 drinkar/dag för män och > 3 drinkar/d. för kvinnor), eller/och annat missbruk
  7. Pågående eller planerad graviditet
  8. Systematisk hudsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
en skräddarsydd fysisk aktivitetsintervention som involverar måttlig intensitet träning
Övrig: Allez Hop
en skräddarsydd fysisk aktivitetsintervention som involverar måttlig intensitet träning
Inget ingripande: B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
rökavvänjning
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktförändring
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3200-0637200

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allez Hop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera