Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna jako pomoc w rzucaniu palenia (PHASMO)

24 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University of Lausanne Hospitals

Aktywność fizyczna jako pomoc w rzuceniu palenia: randomizowana, kontrolowana próba

Włączenie dostosowanej do potrzeb interwencji w zakresie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności do standardowego programu leczenia rzucania palenia (leczenie farmaceutyczne i poradnictwo) zwiększa szanse na rzucenie palenia i zmniejsza objawy odstawienia nikotyny, negatywne nastroje, stres i przyrost masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ustalenie, czy dostosowana interwencja związana z aktywnością fizyczną obejmująca ćwiczenia o umiarkowanej intensywności stanowi wartość dodaną do standardowej interwencji w rzucanie palenia pod względem prawdopodobieństwa abstynencji od palenia.

Cele drugorzędne to 1) ustalenie, czy ta dostosowana interwencja związana z aktywnością fizyczną zapobiega przybieraniu na wadze, zmniejsza objawy odstawienne, stres oraz poprawia nastrój i pewność siebie po rzuceniu palenia; 2) w celu oceny wpływu tej dostosowanej interwencji fizycznej na skład ciała i stężenie leptyny.

Oceniamy tę interwencję w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem 600 dorosłych, którzy regularnie palą siedzący tryb życia, rekrutowanych ze społeczności przydzielonych do jednej z dwóch grup (grupa interwencyjna vs. grupa kontrolna) w okresie 10 tygodni i 3 wizyt kontrolnych (6 i 12 miesięczna obserwacja). Wszyscy badani (grupa interwencyjna i kontrolna) uczestniczą w programie rzucania palenia, na który składa się leczenie farmakologiczne (w tym nikotynowa terapia zastępcza) oraz poradnictwo. Grupa interwencyjna uczestniczyła w 10-tygodniowym programie aktywności fizycznej łączącym ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (wdrożony w Szwajcarii ogólnokrajowy program zatytułowany „Allez Hop!”) i stylu życia, a grupa kontrolna w 10-tygodniowym programie edukacji zdrowotnej w celu zapewnienia równych warunków kontaktu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktualny codzienny palacz >10 lub więcej papierosów dziennie
  2. Palenie (średnio > 10 papierosów dziennie) regularnie przez co najmniej 3 lata
  3. Wiek od 18 do 65 lat
  4. Siedzący tryb życia zdefiniowany jako mniej niż 20 minut ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności dziennie, ocenianych za pomocą Szwajcarskiego Kwestionariusza Podstawowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualne zastosowanie środka farmakologicznego w celu rzucenia palenia
  2. Problemy medyczne, które mogłyby zmienić reakcje treningowe: zapalenie stawów, choroby serca i problemy ortopedyczne
  3. Obecność niestabilnego stanu zdrowia
  4. Obecny lub niedawno przebyty poważny incydent sercowo-naczyniowy, taki jak niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (>12 miesięcy) lub udar, dusznica bolesna, poważna arytmia
  5. Obecna choroba psychiczna
  6. Alkohol (> 4 drinki dziennie dla mężczyzn i > 3 drinki dziennie. dla kobiet) lub/i innych uzależnień
  7. Obecna lub planowana ciąża
  8. Systematyczna choroba skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
dostosowana interwencja związana z aktywnością fizyczną obejmująca ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Inny: Allez Hop
dostosowana interwencja związana z aktywnością fizyczną obejmująca ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Brak interwencji: B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3200-0637200

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj