금연에 도움이 되는 신체 활동 (PHASMO)
금연 보조제로서의 신체 활동: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 중간 강도 운동을 포함하는 맞춤형 신체 활동 중재가 금연 가능성 측면에서 표준 금연 중재에 추가 가치가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 목표는 1) 이 맞춤형 신체 활동 개입이 체중 증가를 예방하고, 금단 증상, 스트레스를 줄이고, 금연에 대한 기분과 자신감을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 2) 신체 구성 및 렙틴 농도에 대한 맞춤형 신체 활동 개입의 효과를 평가합니다.
우리는 10주 동안 두 그룹(개입 그룹 대 통제 그룹) 중 하나에 할당된 지역 사회에서 모집된 600명의 앉아서 생활하는 성인 일반 흡연자의 무작위 통제 시험과 3회의 후속 방문(6 및 12회)에서 이 개입을 평가합니다. 개월 추적). 모든 피험자(개입 및 통제 그룹)는 약리학적 치료(니코틴 대체 요법 포함) 및 상담으로 구성된 금연 프로그램에 참여합니다. 중재 그룹은 중등도 운동("Allez Hop!"이라는 제목의 스위스 전국 시행 프로그램)과 라이프스타일 신체 활동을 혼합한 10주 신체 활동 프로그램에 참여하고 통제 그룹은 동등한 접촉 조건을 보장하기 위한 10주 건강 교육 프로그램에 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 매일 흡연자 > 하루에 10개비 이상의 담배
- 최소 3년 동안 정기적으로 흡연(평균 > 10개비/일)
- 18세에서 65세 사이의 연령
- Swiss Baseline Questionnaire에 의해 평가된 중간 강도의 신체 활동이 하루 20분 미만인 좌식 생활 방식으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 현재 금연을 위한 약리학적 제제 사용
- 훈련 반응을 바꿀 수 있는 의학적 문제: 관절염, 심장병, 정형외과적 문제
- 불안정한 의학적 상태의 존재
- 최근 심근경색(>12개월) 또는 뇌졸중, 협심증, 주요 부정맥과 같은 현재 또는 최근의 주요 심혈관 사건
- 현재 정신과 질환
- 알코올(남성의 경우 > 4잔/일 및 > 3잔/일. 여성의 경우), 또는/및 기타 약물 남용
- 현재 또는 계획된 임신
- 전신성 피부질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
중간 강도의 운동을 포함하는 맞춤형 신체 활동 개입
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중간 강도의 운동을 포함하는 맞춤형 신체 활동 개입
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간섭 없음: 비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금연
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gonseth S, Locatelli I, Bize R, Nussle S, Clair C, Pralong F, Cornuz J. Leptin and smoking cessation: secondary analyses of a randomized controlled trial assessing physical activity as an aid for smoking cessation. BMC Public Health. 2014 Sep 3;14:911. doi: 10.1186/1471-2458-14-911.
- Bize R, Willi C, Chiolero A, Stoianov R, Payot S, Locatelli I, Cornuz J. Participation in a population-based physical activity programme as an aid for smoking cessation: a randomised trial. Tob Control. 2010 Dec;19(6):488-94. doi: 10.1136/tc.2009.030288. Epub 2010 Aug 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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