Atividade física como auxílio para parar de fumar (PHASMO)
Atividade física como auxílio para parar de fumar: um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é determinar se uma intervenção de atividade física personalizada envolvendo exercícios de intensidade moderada é um valor agregado a uma intervenção padrão para cessação do tabagismo em termos de probabilidade de abstinência tabágica.
Os objetivos secundários são 1) determinar se esta intervenção de atividade física sob medida previne o ganho de peso, reduz os sintomas de abstinência, estresse e melhora o humor e a autoconfiança para parar de fumar; 2) avaliar o efeito dessa intervenção de atividade física personalizada na composição corporal e na concentração de leptina.
Avaliamos esta intervenção em um estudo randomizado controlado de 600 adultos sedentários fumantes regulares recrutados da comunidade alocados em um dos dois grupos (grupo de intervenção vs. grupo de controle) durante um período de 10 semanas e 3 visitas de acompanhamento (6 e 12 meses de seguimento). Todos os indivíduos (grupos de intervenção e controle) participam de um programa de cessação do tabagismo composto por tratamento farmacológico (incluindo terapia de reposição de nicotina) e aconselhamento. O grupo de intervenção participa do programa de atividade física de 10 semanas que combina exercícios de intensidade moderada (programa implementado em todo o país suíço intitulado "Allez Hop!")
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante diário atual > 10 ou mais cigarros por dia
- Ter fumado (em média > 10 cigarros/dia) regularmente por pelo menos 3 anos
- Idade entre 18 e 65 anos
- Estilo de vida sedentário definido como menos de 20 minutos por dia de atividade física de intensidade moderada avaliada pelo Swiss Baseline Questionnaire.
Critério de exclusão:
- Uso atual de agente farmacológico para parar de fumar
- Problemas médicos que alterariam as respostas ao treinamento: artrite, doenças cardíacas e problemas ortopédicos
- Presença de uma condição médica instável
- Evento cardiovascular importante atual ou recente, como infarto do miocárdio recente (>12 meses) ou acidente vascular cerebral, angina pectoris, arritmia grave
- Doença psiquiátrica atual
- Álcool (> 4 drinques/dia para homens e > 3 drinques/d. para mulheres) ou/e abuso de outras substâncias
- Gravidez atual ou planejada
- Doença de pele sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
uma intervenção de atividade física personalizada envolvendo exercícios de intensidade moderada
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uma intervenção de atividade física personalizada envolvendo exercícios de intensidade moderada
|
|
Sem intervenção: B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança de peso
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonseth S, Locatelli I, Bize R, Nussle S, Clair C, Pralong F, Cornuz J. Leptin and smoking cessation: secondary analyses of a randomized controlled trial assessing physical activity as an aid for smoking cessation. BMC Public Health. 2014 Sep 3;14:911. doi: 10.1186/1471-2458-14-911.
- Bize R, Willi C, Chiolero A, Stoianov R, Payot S, Locatelli I, Cornuz J. Participation in a population-based physical activity programme as an aid for smoking cessation: a randomised trial. Tob Control. 2010 Dec;19(6):488-94. doi: 10.1136/tc.2009.030288. Epub 2010 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3200-0637200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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