Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus apuvälineenä tupakoinnin lopettamisessa (PHASMO)

perjantai 24. elokuuta 2007 päivittänyt: University of Lausanne Hospitals

Fyysinen aktiivisuus apuna tupakoinnin lopettamisessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Räätälöidyn, kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen tavanomaiseen tupakoinnin lopettamisen hoito-ohjelmaan (lääkehoito ja neuvonta) lisää lopettamisen mahdollisuuksia ja vähentää nikotiinin vieroitusoireita, negatiivisia mielialaa, stressiä ja painonnousua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on määrittää, onko räätälöity fyysisen aktiivisuuden interventio, johon sisältyy kohtalaisen intensiivinen harjoitus, lisäarvoa tavalliselle tupakoinnin lopettamistoimenpiteelle tupakoinnin lopettamisen todennäköisyyden kannalta.

Toissijaiset tavoitteet ovat 1) selvittää, estääkö tämä räätälöity fyysisen aktiivisuuden toimenpide painonnousua, vähentääkö vieroitusoireita, stressiä ja parantaako mielialaa ja itseluottamusta lopettamisen yhteydessä; 2) arvioida tämän räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kehon koostumukseen ja leptiinipitoisuuteen.

Arvioimme tätä interventiota satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 600 istuvaa aikuista, säännöllisesti tupakoitsijaa, jotka oli värvätty yhteisöstä ja jotka on jaettu toiseen kahdesta ryhmästä (interventioryhmä vs. kontrolliryhmä) 10 viikon jakson ja 3 seurantakäynnin (6 ja 12) aikana. kuukauden seuranta). Kaikki tutkittavat (interventio- ja kontrolliryhmät) osallistuvat tupakoinnin lopettamisohjelmaan, joka koostuu lääkehoidosta (mukaan lukien nikotiinikorvaushoito) ja neuvonnasta. Interventioryhmä osallistuu 10 viikon fyysiseen aktiivisuusohjelmaan, jossa yhdistetään kohtalaisen intensiteetin harjoitus (Sveitsin valtakunnallinen ohjelma nimeltä "Allez Hop!") ja elämäntapafyysinen aktiivisuus, ja kontrolliryhmä 10 viikon terveyskasvatusohjelmaan tasavertaisen kontaktitilanteen varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyinen päivittäinen tupakoitsija > 10 tai enemmän savuketta päivässä
  2. Polttanut säännöllisesti (keskimäärin > 10 savuketta/päivä) vähintään 3 vuoden ajan
  3. Ikä 18-65 vuotta
  4. Istuva elämäntapa määritellään alle 20 minuutiksi kohtuullisen intensiteetin fyysistä liikuntaa päivässä arvioituna Swiss Baseline Questionnairessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen farmakologisten aineiden käyttö tupakoinnin lopettamiseen
  2. Lääketieteelliset ongelmat, jotka muuttaisivat harjoitteluvasteita: niveltulehdus, sydänsairaudet ja ortopediset ongelmat
  3. Epävakaan lääketieteellisen tilan esiintyminen
  4. Nykyinen tai äskettäinen merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma, kuten äskettäinen sydäninfarkti (>12 kuukautta) tai aivohalvaus, angina pectoris, vakava rytmihäiriö
  5. Nykyinen psykiatrinen sairaus
  6. Alkoholi (> 4 juomaa/päivä miehillä ja > 3 juomaa/pv. naisille) tai/tai muu päihteiden väärinkäyttö
  7. Nykyinen tai suunniteltu raskaus
  8. Systemaattinen ihosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
räätälöity fyysisen aktiivisuuden interventio, joka sisältää kohtalaisen intensiivisen harjoituksen
räätälöity fyysisen aktiivisuuden interventio, joka sisältää kohtalaisen intensiivisen harjoituksen
Ei väliintuloa: B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Allez Hop

3
Tilaa