- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00521391
Fyysinen aktiivisuus apuvälineenä tupakoinnin lopettamisessa (PHASMO)
Fyysinen aktiivisuus apuna tupakoinnin lopettamisessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on määrittää, onko räätälöity fyysisen aktiivisuuden interventio, johon sisältyy kohtalaisen intensiivinen harjoitus, lisäarvoa tavalliselle tupakoinnin lopettamistoimenpiteelle tupakoinnin lopettamisen todennäköisyyden kannalta.
Toissijaiset tavoitteet ovat 1) selvittää, estääkö tämä räätälöity fyysisen aktiivisuuden toimenpide painonnousua, vähentääkö vieroitusoireita, stressiä ja parantaako mielialaa ja itseluottamusta lopettamisen yhteydessä; 2) arvioida tämän räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kehon koostumukseen ja leptiinipitoisuuteen.
Arvioimme tätä interventiota satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 600 istuvaa aikuista, säännöllisesti tupakoitsijaa, jotka oli värvätty yhteisöstä ja jotka on jaettu toiseen kahdesta ryhmästä (interventioryhmä vs. kontrolliryhmä) 10 viikon jakson ja 3 seurantakäynnin (6 ja 12) aikana. kuukauden seuranta). Kaikki tutkittavat (interventio- ja kontrolliryhmät) osallistuvat tupakoinnin lopettamisohjelmaan, joka koostuu lääkehoidosta (mukaan lukien nikotiinikorvaushoito) ja neuvonnasta. Interventioryhmä osallistuu 10 viikon fyysiseen aktiivisuusohjelmaan, jossa yhdistetään kohtalaisen intensiteetin harjoitus (Sveitsin valtakunnallinen ohjelma nimeltä "Allez Hop!") ja elämäntapafyysinen aktiivisuus, ja kontrolliryhmä 10 viikon terveyskasvatusohjelmaan tasavertaisen kontaktitilanteen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen päivittäinen tupakoitsija > 10 tai enemmän savuketta päivässä
- Polttanut säännöllisesti (keskimäärin > 10 savuketta/päivä) vähintään 3 vuoden ajan
- Ikä 18-65 vuotta
- Istuva elämäntapa määritellään alle 20 minuutiksi kohtuullisen intensiteetin fyysistä liikuntaa päivässä arvioituna Swiss Baseline Questionnairessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen farmakologisten aineiden käyttö tupakoinnin lopettamiseen
- Lääketieteelliset ongelmat, jotka muuttaisivat harjoitteluvasteita: niveltulehdus, sydänsairaudet ja ortopediset ongelmat
- Epävakaan lääketieteellisen tilan esiintyminen
- Nykyinen tai äskettäinen merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma, kuten äskettäinen sydäninfarkti (>12 kuukautta) tai aivohalvaus, angina pectoris, vakava rytmihäiriö
- Nykyinen psykiatrinen sairaus
- Alkoholi (> 4 juomaa/päivä miehillä ja > 3 juomaa/pv. naisille) tai/tai muu päihteiden väärinkäyttö
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus
- Systemaattinen ihosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
räätälöity fyysisen aktiivisuuden interventio, joka sisältää kohtalaisen intensiivisen harjoituksen
|
räätälöity fyysisen aktiivisuuden interventio, joka sisältää kohtalaisen intensiivisen harjoituksen
|
Ei väliintuloa: B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
painon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonseth S, Locatelli I, Bize R, Nussle S, Clair C, Pralong F, Cornuz J. Leptin and smoking cessation: secondary analyses of a randomized controlled trial assessing physical activity as an aid for smoking cessation. BMC Public Health. 2014 Sep 3;14:911. doi: 10.1186/1471-2458-14-911.
- Bize R, Willi C, Chiolero A, Stoianov R, Payot S, Locatelli I, Cornuz J. Participation in a population-based physical activity programme as an aid for smoking cessation: a randomised trial. Tob Control. 2010 Dec;19(6):488-94. doi: 10.1136/tc.2009.030288. Epub 2010 Aug 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3200-0637200
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Allez Hop
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncRekrytointiSydämen vajaatoimintaKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncRekrytointi
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundValmisSyksy | Riskien vähentäminenYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityRekrytointi
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteRekrytointiAsunnottomat henkilötKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisKodittomuus | NuorisoKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytointi