La actividad física como ayuda para dejar de fumar (PHASMO)
Actividad física como ayuda para dejar de fumar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es determinar si una intervención de actividad física personalizada que incluye ejercicio de intensidad moderada es un valor agregado a una intervención estándar para dejar de fumar en términos de probabilidad de abstinencia tabáquica.
Los objetivos secundarios son 1) determinar si esta intervención de actividad física personalizada previene el aumento de peso, reduce los síntomas de abstinencia, el estrés y mejora el estado de ánimo y la autoconfianza para dejar de fumar; 2) para evaluar el efecto de esta intervención de actividad física personalizada sobre la composición corporal y la concentración de leptina.
Evaluamos esta intervención en un ensayo controlado aleatorizado de 600 adultos sedentarios fumadores habituales reclutados de la comunidad asignados a uno de los dos grupos (grupo de intervención frente a grupo de control) durante un período de 10 semanas y 3 visitas de seguimiento (6 y 12 meses de seguimiento). Todos los sujetos (grupos de intervención y control) participan en un programa para dejar de fumar compuesto por un tratamiento farmacológico (incluida la terapia de reemplazo de nicotina) y asesoramiento. El grupo de intervención asiste al programa de actividad física de 10 semanas que combina ejercicio de intensidad moderada (programa implementado a nivel nacional en Suiza titulado "Allez Hop!") y actividad física de estilo de vida y el grupo de control a un programa de educación para la salud de 10 semanas para garantizar la igualdad de condiciones de contacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador diario actual >10 o más cigarrillos por día
- Haber fumado (en promedio > 10 cigarrillos/día) regularmente durante al menos 3 años
- Edad entre 18 y 65 años
- Estilo de vida sedentario definido como menos de 20 minutos al día de actividad física de intensidad moderada evaluada por el Swiss Baseline Questionnaire.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de agentes farmacológicos para dejar de fumar
- Problemas médicos que alterarían las respuestas al entrenamiento: artritis, enfermedades cardíacas y problemas ortopédicos
- Presencia de una condición médica inestable.
- Evento cardiovascular importante actual o reciente, como infarto de miocardio reciente (> 12 meses) o accidente cerebrovascular, angina de pecho, arritmia importante
- Enfermedad psiquiátrica actual
- Alcohol (> 4 tragos/día para hombres y > 3 tragos/día. para las mujeres), y/o abuso de otras sustancias
- Embarazo actual o planeado
- Enfermedad sistemática de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
una intervención de actividad física personalizada que implica ejercicio de intensidad moderada
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una intervención de actividad física personalizada que implica ejercicio de intensidad moderada
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Sin intervención: B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gonseth S, Locatelli I, Bize R, Nussle S, Clair C, Pralong F, Cornuz J. Leptin and smoking cessation: secondary analyses of a randomized controlled trial assessing physical activity as an aid for smoking cessation. BMC Public Health. 2014 Sep 3;14:911. doi: 10.1186/1471-2458-14-911.
- Bize R, Willi C, Chiolero A, Stoianov R, Payot S, Locatelli I, Cornuz J. Participation in a population-based physical activity programme as an aid for smoking cessation: a randomised trial. Tob Control. 2010 Dec;19(6):488-94. doi: 10.1136/tc.2009.030288. Epub 2010 Aug 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3200-0637200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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