Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita jako pomoc při odvykání kouření (PHASMO)

24. srpna 2007 aktualizováno: University of Lausanne Hospitals

Fyzická aktivita jako pomůcka pro odvykání kouření: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zahrnutí na míru přizpůsobené intervence střední intenzity fyzické aktivity do standardního programu léčby odvykání kouření (farmaceutická léčba a poradenství) zvyšuje šance na odvykání a snižuje abstinenční příznaky nikotinu, negativní nálady, stres a přibírání na váze.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je zjistit, zda je přizpůsobená intervence pohybové aktivity zahrnující středně intenzivní cvičení přidanou hodnotou ke standardní intervenci na odvykání kouření z hlediska pravděpodobnosti abstinence kouření.

Sekundárními cíli je 1) zjistit, zda tato intervence zaměřená na fyzickou aktivitu zabraňuje nárůstu hmotnosti, snižuje abstinenční příznaky, stres a zlepšuje náladu a sebevědomí při odvykání; 2) k posouzení účinku tohoto přizpůsobeného zásahu fyzické aktivity na složení těla a koncentraci leptinu.

Tuto intervenci hodnotíme v randomizované kontrolované studii 600 dospělých pravidelných kuřáků se sedavým zaměstnáním, kteří se rekrutovali z komunity a byli rozděleni do jedné ze dvou skupin (intervenční skupina vs. kontrolní skupina) během 10 týdnů a 3 následných návštěv (6 a 12 měsíce sledování). Všechny subjekty (intervenční i kontrolní skupiny) se účastní programu odvykání kouření složeného z farmakologické léčby (včetně nikotinové substituční terapie) a poradenství. Intervenční skupina navštěvuje 10týdenní program pohybové aktivity, který kombinuje středně intenzivní cvičení (celostátně zavedený švýcarský program s názvem "Allez Hop!") a životní styl pohybové aktivity a kontrolní skupina 10týdenní program zdravotní výchovy k zajištění podmínek rovných kontaktů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Současný denní kuřák >10 nebo více cigaret denně
  2. Pravidelné kouření (v průměru > 10 cigaret/den) po dobu nejméně 3 let
  3. Věk mezi 18 a 65 lety
  4. Sedavý způsob života definovaný jako méně než 20 minut denně středně intenzivní fyzické zátěže hodnocené švýcarským základním dotazníkem.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné užívání farmakologických látek k odvykání kouření
  2. Zdravotní problémy, které by změnily tréninkové reakce: artritida, srdeční onemocnění a ortopedické problémy
  3. Přítomnost nestabilního zdravotního stavu
  4. Současná nebo nedávná závažná kardiovaskulární příhoda, jako je nedávný infarkt myokardu (>12 měsíců) nebo cévní mozková příhoda, angina pectoris, velká arytmie
  5. Současné psychiatrické onemocnění
  6. Alkohol (> 4 nápoje/den pro muže a > 3 nápoje/d. pro ženy) nebo/a jiné návykové látky
  7. Současné nebo plánované těhotenství
  8. Systematické kožní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
intervence fyzické aktivity na míru zahrnující cvičení střední intenzity
Jiný: Allez Hop
intervence fyzické aktivity na míru zahrnující cvičení střední intenzity
Žádný zásah: B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3200-0637200

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit