- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00521391
Физическая активность как помощь в отказе от курения (PHASMO)
Физическая активность как помощь в прекращении курения: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы определить, является ли адаптированное вмешательство в области физической активности, включающее упражнения умеренной интенсивности, дополнительным преимуществом по сравнению со стандартным вмешательством по прекращению курения с точки зрения вероятности воздержания от курения.
Второстепенными целями являются: 1) определить, предотвращает ли это адаптированное вмешательство в области физической активности увеличение веса, уменьшает симптомы отмены, стресс и улучшает настроение и уверенность в себе при отказе от курения; 2) оценить влияние этого адаптированного вмешательства в области физической активности на состав тела и концентрацию лептина.
Мы оцениваем это вмешательство в рандомизированном контролируемом исследовании с участием 600 взрослых, регулярно курящих, ведущих малоподвижный образ жизни, набранных из сообщества, распределенных в одну из двух групп (группа вмешательства против контрольной группы) в течение 10-недельного периода и 3 последующих посещений (6 и 12). месяца наблюдения). Все субъекты (группа вмешательства и контрольная группа) участвуют в программе отказа от курения, состоящей из фармакологического лечения (включая никотинзаместительную терапию) и консультирования. Группа вмешательства посещает 10-недельную программу физической активности, сочетающую упражнения умеренной интенсивности (общенациональная швейцарская программа под названием «Allez Hop!») и физическую активность образа жизни, а контрольная группа - 10-недельную программу санитарного просвещения, чтобы обеспечить равные контактные условия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий ежедневный курильщик> 10 или более сигарет в день
- Регулярное курение (в среднем > 10 сигарет в день) не менее 3 лет.
- Возраст от 18 до 65 лет
- Малоподвижный образ жизни определяется как менее 20 минут в день физической активности умеренной интенсивности, оцениваемой по Швейцарскому базовому опроснику.
Критерий исключения:
- Используемые в настоящее время фармакологические средства для отказа от курения
- Медицинские проблемы, которые могут повлиять на реакцию на тренировки: артрит, болезни сердца и ортопедические проблемы.
- Наличие нестабильного медицинского состояния
- Текущее или недавнее серьезное сердечно-сосудистое событие, такое как недавний инфаркт миокарда (> 12 месяцев) или инсульт, стенокардия, большая аритмия
- Текущее психическое заболевание
- Алкоголь (> 4 порций в день для мужчин и > 3 порций в день. для женщин) или/и другие злоупотребления психоактивными веществами
- Текущая или планируемая беременность
- Систематическое кожное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А
индивидуальное вмешательство в области физической активности, включающее упражнения средней интенсивности
|
индивидуальное вмешательство в области физической активности, включающее упражнения средней интенсивности
|
Без вмешательства: Б
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Отказ от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gonseth S, Locatelli I, Bize R, Nussle S, Clair C, Pralong F, Cornuz J. Leptin and smoking cessation: secondary analyses of a randomized controlled trial assessing physical activity as an aid for smoking cessation. BMC Public Health. 2014 Sep 3;14:911. doi: 10.1186/1471-2458-14-911.
- Bize R, Willi C, Chiolero A, Stoianov R, Payot S, Locatelli I, Cornuz J. Participation in a population-based physical activity programme as an aid for smoking cessation: a randomised trial. Tob Control. 2010 Dec;19(6):488-94. doi: 10.1136/tc.2009.030288. Epub 2010 Aug 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3200-0637200
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аллез Хоп
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundЗавершенныйПадать | Сокращение рисковСоединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteРекрутинг
-
Lakehead UniversityIllinois Institute of Technology, Chicago, USAРекрутингЧестный, открытый, гордый - Колледж для студентов старших классов с проблемами психического здоровьяПроблема психического здоровья | Стигматизация | Раскрытие информацииКанада
-
University of UlmIllinois Institute of Technology, Chicago, USA; Child and Adolescent Psychiatry Weissenau... и другие соавторыЗавершенныйСекретность против раскрытия информации среди подростков с психическими заболеваниямиСоединенные Штаты, Германия
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University... и другие соавторыЕще не набираютСистемная красная волчанка | КонтрацепцияСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Medical University of LublinПриостановленныйРеспираторная инфекция COVID-19Польша