Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность как помощь в отказе от курения (PHASMO)

24 августа 2007 г. обновлено: University of Lausanne Hospitals

Физическая активность как помощь в прекращении курения: рандомизированное контролируемое исследование

Включение индивидуальной физической активности умеренной интенсивности в стандартную программу лечения отказа от курения (фармацевтическое лечение и консультирование) повышает шансы на отказ от курения и уменьшает симптомы никотиновой абстиненции, плохое настроение, стресс и увеличение веса.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы определить, является ли адаптированное вмешательство в области физической активности, включающее упражнения умеренной интенсивности, дополнительным преимуществом по сравнению со стандартным вмешательством по прекращению курения с точки зрения вероятности воздержания от курения.

Второстепенными целями являются: 1) определить, предотвращает ли это адаптированное вмешательство в области физической активности увеличение веса, уменьшает симптомы отмены, стресс и улучшает настроение и уверенность в себе при отказе от курения; 2) оценить влияние этого адаптированного вмешательства в области физической активности на состав тела и концентрацию лептина.

Мы оцениваем это вмешательство в рандомизированном контролируемом исследовании с участием 600 взрослых, регулярно курящих, ведущих малоподвижный образ жизни, набранных из сообщества, распределенных в одну из двух групп (группа вмешательства против контрольной группы) в течение 10-недельного периода и 3 последующих посещений (6 и 12). месяца наблюдения). Все субъекты (группа вмешательства и контрольная группа) участвуют в программе отказа от курения, состоящей из фармакологического лечения (включая никотинзаместительную терапию) и консультирования. Группа вмешательства посещает 10-недельную программу физической активности, сочетающую упражнения умеренной интенсивности (общенациональная швейцарская программа под названием «Allez Hop!») и физическую активность образа жизни, а контрольная группа - 10-недельную программу санитарного просвещения, чтобы обеспечить равные контактные условия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Текущий ежедневный курильщик> 10 или более сигарет в день
  2. Регулярное курение (в среднем > 10 сигарет в день) не менее 3 лет.
  3. Возраст от 18 до 65 лет
  4. Малоподвижный образ жизни определяется как менее 20 минут в день физической активности умеренной интенсивности, оцениваемой по Швейцарскому базовому опроснику.

Критерий исключения:

  1. Используемые в настоящее время фармакологические средства для отказа от курения
  2. Медицинские проблемы, которые могут повлиять на реакцию на тренировки: артрит, болезни сердца и ортопедические проблемы.
  3. Наличие нестабильного медицинского состояния
  4. Текущее или недавнее серьезное сердечно-сосудистое событие, такое как недавний инфаркт миокарда (> 12 месяцев) или инсульт, стенокардия, большая аритмия
  5. Текущее психическое заболевание
  6. Алкоголь (> 4 порций в день для мужчин и > 3 порций в день. для женщин) или/и другие злоупотребления психоактивными веществами
  7. Текущая или планируемая беременность
  8. Систематическое кожное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
индивидуальное вмешательство в области физической активности, включающее упражнения средней интенсивности
индивидуальное вмешательство в области физической активности, включающее упражнения средней интенсивности
Без вмешательства: Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение веса
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аллез Хоп

Подписаться