Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet som hjælp til rygestop (PHASMO)

24. august 2007 opdateret af: University of Lausanne Hospitals

Fysisk aktivitet som en hjælp til rygestop: et randomiseret kontrolleret forsøg

At inkludere en skræddersyet moderat intensiv fysisk aktivitetsintervention i et standardbehandlingsprogram for rygestop (farmaceutisk behandling og rådgivning) øger chancerne for at holde op og reducerer nikotinabstinenssymptomer, negativt humør, stress og vægtøgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at afgøre, om en skræddersyet fysisk aktivitetsintervention, der involverer moderat intensiv træning, er en merværdi til en standard rygestopintervention med hensyn til sandsynligheden for rygeafholdenhed.

De sekundære mål er 1) at afgøre, om denne skræddersyede fysiske aktivitetsintervention forhindrer vægtøgning, reducerer abstinenssymptomer, stress og forbedrer humøret og selvtilliden til at holde op; 2) at vurdere effekten af ​​denne skræddersyede fysiske aktivitetsintervention på kropssammensætning og leptinkoncentration.

Vi vurderer denne intervention i et randomiseret kontrolleret forsøg med 600 stillesiddende voksne almindelige rygere rekrutteret fra samfundet fordelt i en af ​​de to grupper (interventionsgruppe vs. kontrolgruppe) i løbet af en 10-ugers periode og 3 opfølgningsbesøg (6 og 12). måneders opfølgning). Alle forsøgspersoner (interventions- og kontrolgrupper) deltager i et rygestopprogram bestående af en farmakologisk behandling (herunder nikotinerstatningsterapi) og rådgivning. Interventionsgruppen deltager i det 10-ugers fysiske aktivitetsprogram, der blander moderat intensitetsmotion (Schweizisk landsdækkende implementeret program med titlen "Allez Hop!") og fysisk aktivitet i livsstil og kontrolgruppen et 10-ugers sundhedsuddannelsesprogram for at sikre lige kontakttilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aktuel daglig ryger >10 eller flere cigaretter om dagen
  2. Har røget (i gennemsnit > 10 cigaretter/dag) regelmæssigt i mindst 3 år
  3. Alder mellem 18 og 65 år
  4. Stillesiddende livsstil defineret som mindre end 20 minutter om dagen med moderat intensitet fysisk vurderet af Swiss Baseline Questionnaire.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende farmakologiske midler, der bruges til at holde op med at ryge
  2. Medicinske problemer, der ville ændre træningsreaktioner: gigt, hjertesygdomme og ortopædiske problemer
  3. Tilstedeværelse af en ustabil medicinsk tilstand
  4. Aktuel eller nylig større kardiovaskulær hændelse, såsom nyligt myokardieinfarkt (>12 måneder) eller slagtilfælde, angina pectoris, større arytmi
  5. Aktuel psykiatrisk sygdom
  6. Alkohol (> 4 drinks/dag for mænd og > 3 drinks/d. for kvinder), eller/og andet stofmisbrug
  7. Aktuel eller planlagt graviditet
  8. Systematisk hudsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
en skræddersyet fysisk aktivitetsintervention, der involverer motion med moderat intensitet
Andet: Allez Hop
en skræddersyet fysisk aktivitetsintervention, der involverer motion med moderat intensitet
Ingen indgriben: B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægtændring
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Cornuz, MD, University of Lausanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3200-0637200

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner