再発性膵炎の減少
2007年9月24日 更新者：Tampere University
急性アルコール性膵炎の再発エピソードを減らす試みにおける標準対集中介入プロトコルの効果のランダム化臨床試験
レトロスペクティブな研究によると、最初の急性アルコール性膵炎の後に患者の約半数が再発することが示されています。
入院患者のうち、毎年半数以上が再発性急性膵炎の治療を受けています。
アルコールは再発性膵炎の発症における重要な要因であることが示されているため、個々のアルコール消費量を集中的に減らすように努めることで、再発性膵炎の数を減らすことができるという仮説が立てられました.
2 つのプロトコルが比較されます: A) アルコール乱用に対する初期介入、および B) 6 か月間隔での反復介入。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の急性アルコール性膵炎から回復し、退院の準備が整った患者
除外基準:
- アルコール以外の膵炎の原因
- 不確かな診断
- 再発性疾患
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
これらの患者はすべて、標準的な方法でアルコールを使用しないようにアドバイスされます。つまり、行動介入を受けます。
薬剤は使用しません。
さらに、6 か月間隔で同様の介入を繰り返します。
彼らは、アルコール消費量と2年間の再発性膵炎の数について2年後に再検査されます。
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これらのすべての患者は、標準的なグループの患者と同様に、標準的な方法でアルコールを使用することに対して、「行動的介入」を受けるようにアドバイスされます。
介入の一部として薬物は使用されません。
彼らはまた、6か月間隔での外来受診で繰り返し介入を受けます。
彼らは、アルコール消費量と2年間の再発性膵炎の数について2年後に再検査されます。
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介入なし：標準
これらの患者はすべて、標準的な方法でアルコールを使用しないようにアドバイスされます。つまり、行動介入を受けます。
薬剤は使用しません。
彼らは、アルコール消費量と2年間の再発性膵炎の数について2年後に再検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究期間中の再発性膵炎の数
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルコール消費量の減少
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Isto H Nordback, M.D.、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月24日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。