Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A visszatérő hasnyálmirigy-gyulladás csökkentése

2007. szeptember 24. frissítette: Tampere University

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a standard kontra intenzív intervenciós protokoll hatásáról az akut alkoholos hasnyálmirigy-gyulladás visszatérő epizódjainak csökkentésére

Retrospektív vizsgálatok kimutatták, hogy az első akut alkoholos hasnyálmirigy-gyulladást követően a betegek mintegy felénél lesz visszatérő epizód. A kórházban lévő betegek több mint felét évente kezelik visszatérő akut pancreatitis miatt. Mivel az alkohol bizonyítottan fontos tényező a visszatérő hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásában, feltételezték, hogy az egyéni alkoholfogyasztás intenzív csökkentésére irányuló kísérlettel csökkenthető a visszatérő hasnyálmirigy-gyulladások száma. Két protokollt hasonlítunk össze: A) az alkoholfogyasztás elleni kezdeti beavatkozást és B) az ismételt beavatkozásokat 6 hónapos időközönként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Tampere, Finnország, 33521
        • Tampere University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik felépültek első akut alkoholos hasnyálmirigy-gyulladásukból, és készen állnak a kórházból való kibocsátásra

Kizárási kritériumok:

  • A hasnyálmirigy-gyulladás egyéb etiológiái az alkoholon kívül
  • Bizonytalan diagnózis
  • Visszatérő betegség
  • Elutasítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Valamennyi ilyen beteget fel kell hívni a szokásos módon az alkoholfogyasztásra, azaz magatartási beavatkozáson kell átesniük. Nem fognak kábítószert használni. Ezenkívül 6 hónapos időközönként ismételt hasonló beavatkozásokon is átesnek majd. Két év elteltével újra megvizsgálják az alkoholfogyasztást és a visszatérő hasnyálmirigy-gyulladások számát a két év alatt.
Viselkedési: Ismételt viselkedési beavatkozás kábítószer nélkül
Valamennyi ilyen pácienst fel kell hívni arra, hogy „viselkedési beavatkozáson menjenek keresztül” az alkoholfogyasztástól a szokásos módon, mint a standard csoportba tartozóknak. A beavatkozás részeként nem használnak gyógyszereket. Emellett 6 hónapos időközönként ismételt beavatkozáson esnek át ambuláns viziteken. Két év elteltével újra megvizsgálják az alkoholfogyasztást és a visszatérő hasnyálmirigy-gyulladások számát a két év alatt.
Nincs beavatkozás: Alapértelmezett
Valamennyi ilyen beteget fel kell hívni a szokásos módon az alkoholfogyasztásra, azaz magatartási beavatkozáson kell átesniük. Nem fognak kábítószert használni. Két év elteltével újra megvizsgálják az alkoholfogyasztást és a visszatérő hasnyálmirigy-gyulladások számát a két év alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A visszatérő hasnyálmirigy-gyulladások száma a vizsgált időszakban
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alkoholfogyasztás csökkenése
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R00126A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel