Disminución de Pancreatitis Recurrente
24 de septiembre de 2007 actualizado por: Tampere University
Ensayo clínico aleatorizado del efecto del protocolo de intervención estándar frente al intensivo para intentar reducir los episodios recurrentes de pancreatitis alcohólica aguda
Los estudios retrospectivos han demostrado que aproximadamente la mitad de los pacientes tendrán un episodio recurrente después de la primera pancreatitis alcohólica aguda.
De los pacientes hospitalizados, más de la mitad anualmente son tratados por pancreatitis aguda recurrente.
Debido a que se ha demostrado que el alcohol es un factor importante en el desarrollo de pancreatitis recurrente, se planteó la hipótesis de que al intentar disminuir intensamente el consumo individual de alcohol, se podría disminuir el número de pancreatitis recurrente.
Se compararán dos protocolos: A) intervención inicial contra el abuso de alcohol y B) intervenciones repetidas a intervalos de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se recuperaron de su primera pancreatitis alcohólica aguda y comienzan a estar listos para recibir el alta hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Otras etiologías de pancreatitis además del alcohol
- Diagnóstico incierto
- Enfermedad recurrente
- Rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
A todos estos pacientes se les aconsejará, es decir, se someterán a una intervención conductual, contra el consumo de alcohol de la manera estándar.
No se utilizarán drogas.
Además, también se someterán a intervenciones similares repetidas a intervalos de 6 meses.
Se vuelven a examinar a los dos años para determinar el consumo de alcohol y el número de pancreatitis recurrentes durante el período de dos años.
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A todos estos pacientes se les aconsejará, es decir, se someterán a una "intervención conductual", contra el consumo de alcohol de la misma manera que los del grupo estándar.
No se utilizarán medicamentos como parte de la intervención.
También se someterán a intervenciones repetidas en visitas ambulatorias a intervalos de 6 meses.
Se vuelven a examinar a los dos años para determinar el consumo de alcohol y el número de pancreatitis recurrentes durante el período de dos años.
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Sin intervención: Estándar
A todos estos pacientes se les aconsejará, es decir, se someterán a una intervención conductual, contra el consumo de alcohol de la manera estándar.
No se utilizarán drogas.
Se vuelven a examinar a los dos años para determinar el consumo de alcohol y el número de pancreatitis recurrentes durante el período de dos años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de pancreatitis recurrente durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R00126A
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