Diminuzione della pancreatite ricorrente
24 settembre 2007 aggiornato da: Tampere University
Studio clinico randomizzato sull'effetto del protocollo di intervento standard rispetto a quello intensivo nel tentativo di ridurre gli episodi ricorrenti di pancreatite alcolica acuta
Studi retrospettivi hanno dimostrato che circa la metà dei pazienti avrà un episodio ricorrente dopo la prima pancreatite alcolica acuta.
Dei pazienti in ospedale, più della metà all'anno viene curata per pancreatite acuta ricorrente.
Poiché l'alcol ha dimostrato di essere un fattore importante nello sviluppo della pancreatite ricorrente, è stato ipotizzato che tentando intensamente di diminuire il consumo individuale di alcol si potrebbe ridurre il numero di pancreatiti ricorrenti.
Verranno confrontati due protocolli: A) intervento iniziale contro l'abuso di alcol e B) interventi ripetuti a intervalli di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono guariti dalla loro prima pancreatite alcolica acuta e iniziano ad essere pronti per essere dimessi dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- Altre eziologie della pancreatite oltre all'alcol
- Diagnosi incerta
- Malattia ricorrente
- Rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Tutti questi pazienti saranno avvisati, cioè sottoposti a intervento comportamentale, contro l'uso di alcol nel modo standard.
Non verranno utilizzati farmaci.
Inoltre, anche loro subiranno ripetuti interventi simili a intervalli di 6 mesi.
Vengono riesaminati a due anni per il consumo di alcol e per il numero di pancreatiti ricorrenti nel biennio.
|
Tutti questi pazienti saranno avvisati, cioè sottoposti a "interventi comportamentali", contro l'uso di alcol nel modo standard come quelli del gruppo standard.
Nessun farmaco verrà utilizzato come parte dell'intervento.
Saranno inoltre sottoposti a ripetuti interventi durante le visite ambulatoriali a intervalli di 6 mesi.
Vengono riesaminati a due anni per il consumo di alcol e per il numero di pancreatiti ricorrenti nel biennio.
|
|
Nessun intervento: Standard
Tutti questi pazienti saranno avvisati, cioè sottoposti a intervento comportamentale, contro l'uso di alcol nel modo standard.
Non verranno utilizzati farmaci.
Vengono riesaminati a due anni per il consumo di alcol e per il numero di pancreatiti ricorrenti nel biennio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di pancreatiti ricorrenti durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuzione del consumo di alcol
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R00126A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .