Toistuvan haimatulehduksen väheneminen
maanantai 24. syyskuuta 2007 päivittänyt: Tampere University
Satunnaistettu kliininen tutkimus standardin ja intensiivisen interventioprotokollan vaikutuksista akuutin alkoholihaimatulehduksen toistuvien jaksojen vähentämiseen
Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että noin puolella potilaista uusiutuu ensimmäisen akuutin alkoholihaimatulehduksen jälkeen.
Sairaalassa olevista potilaista yli puolet hoidetaan vuosittain toistuvan akuutin haimatulehduksen vuoksi.
Koska alkoholin on osoitettu olevan tärkeä tekijä toistuvan haimatulehduksen kehittymisessä, oletettiin, että yrittämällä intensiivisesti vähentää yksilöllistä alkoholinkulutusta, uusiutuvien haimatulehdusten määrää voitaisiin vähentää.
Verrataan kahta protokollaa: A) ensimmäinen interventio alkoholin väärinkäyttöä vastaan ja B) toistetut interventiot 6 kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka toipuivat ensimmäisestä akuutista alkoholihaimatulehduksesta ja alkavat olla valmiita kotiutumaan sairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut haimatulehduksen etiologiat alkoholin lisäksi
- Epävarma diagnoosi
- Toistuva sairaus
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Kaikkia näitä potilaita neuvotaan, eli niille tehdään käyttäytymisinterventio, alkoholinkäytöstä tavanomaisella tavalla.
Lääkkeitä ei käytetä.
Lisäksi heille tehdään toistuvia samanlaisia interventioita 6 kuukauden välein.
Niitä tutkitaan uudelleen kahden vuoden kuluttua alkoholin kulutuksen ja toistuvien haimatulehdusten määrän suhteen kahden vuoden aikana.
|
Kaikille näille potilaille neuvotaan, eli heille tehdään "käyttäytymisinterventio" alkoholinkäytöstä tavalliseen tapaan, kuten standardiryhmän potilaita.
Mitään huumeita ei käytetä osana interventiota.
Heille tehdään myös toistuvia interventioita avohoitokäynneillä 6 kuukauden välein.
Niitä tutkitaan uudelleen kahden vuoden kuluttua alkoholin kulutuksen ja toistuvien haimatulehdusten määrän suhteen kahden vuoden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Vakio
Kaikkia näitä potilaita neuvotaan, eli niille tehdään käyttäytymisinterventio, alkoholinkäytöstä tavanomaisella tavalla.
Lääkkeitä ei käytetä.
Niitä tutkitaan uudelleen kahden vuoden kuluttua alkoholin kulutuksen ja toistuvien haimatulehdusten määrän suhteen kahden vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvien haimatulehdusten määrä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholin kulutuksen väheneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R00126A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .