Snížení recidivující pankreatitidy
24. září 2007 aktualizováno: Tampere University
Randomizovaná klinická studie vlivu standardního versus intenzivního intervenčního protokolu při pokusu o snížení opakujících se epizod akutní alkoholické pankreatitidy
Retrospektivní studie ukázaly, že asi polovina pacientů bude mít recidivující epizodu po první akutní alkoholické pankreatitidě.
Více než polovina pacientů v nemocnici je ročně léčena pro recidivující akutní pankreatitidu.
Vzhledem k tomu, že alkohol se ukázal jako důležitý faktor při rozvoji recidivující pankreatitidy, byla vyslovena hypotéza, že intenzivní snahou o snížení individuální spotřeby alkoholu by bylo možné snížit počet recidivujících pankreatitid.
Budou porovnány dva protokoly: A) iniciální intervence proti zneužívání alkoholu a B) opakované intervence v 6měsíčních intervalech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se zotavili z první akutní alkoholické pankreatitidy a začali být připraveni na propuštění z nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Jiné etiologie pankreatitidy kromě alkoholu
- Nejistá diagnóza
- Recidivující onemocnění
- Zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Všem těmto pacientům bude standardním způsobem doporučeno, tj. podstoupit behaviorální intervenci, proti pití alkoholu.
Nebudou použity žádné léky.
Kromě toho budou také podstupovat opakované podobné intervence v 6měsíčních intervalech.
Po dvou letech jsou znovu vyšetřeni na konzumaci alkoholu a na počet recidivujících pankreatitid během dvouletého období.
|
Všem těmto pacientům bude doporučeno, tj. podstoupit "behaviorální intervenci", proti užívání alkoholu standardním způsobem jako pacienti ve standardní skupině.
V rámci zásahu nebudou použity žádné drogy.
Rovněž budou podstupovat opakované intervence při ambulantních návštěvách v 6měsíčních intervalech.
Po dvou letech jsou znovu vyšetřeni na konzumaci alkoholu a na počet recidivujících pankreatitid během dvouletého období.
|
|
Žádný zásah: Standard
Všem těmto pacientům bude standardním způsobem doporučeno, tj. podstoupit behaviorální intervenci, proti pití alkoholu.
Nebudou použity žádné léky.
Po dvou letech jsou znovu vyšetřeni na konzumaci alkoholu a na počet recidivujících pankreatitid během dvouletého období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet recidivujících pankreatitid během sledovaného období
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení spotřeby alkoholu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R00126A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .