Fald i tilbagevendende pancreatitis
24. september 2007 opdateret af: Tampere University
Randomiseret klinisk forsøg af effekten af standard versus intensiv interventionsprotokol i forsøg på at reducere tilbagevendende episoder af akut alkoholisk pancreatitis
Retrospektive undersøgelser har vist, at omkring halvdelen af patienterne vil have en tilbagevendende episode efter den første akutte alkoholiske pancreatitis.
Af patienterne på hospitalet behandles mere end halvdelen årligt for tilbagevendende akut pancreatitis.
Fordi alkohol har vist sig at være en vigtig faktor i udviklingen af recidiverende pancreatitis, blev det antaget, at man ved intensivt forsøg på at mindske det individuelle alkoholforbrug kunne reducere antallet af recidiverende pancreatitis.
To protokoller vil blive sammenlignet: A) indledende intervention mod alkoholmisbrug og B) gentagne indgreb med 6 måneders mellemrum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kom sig over deres første akutte alkoholiske pancreatitis og begynder at være klar til at blive udskrevet fra hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Andre ætiologier af pancreatitis udover alkohol
- Usikker diagnose
- Tilbagevendende sygdom
- Afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Alle disse patienter vil blive rådgivet, dvs. gennemgå adfærdsmæssig intervention, mod alkoholbrug på standardmåden.
Ingen stoffer vil blive brugt.
Derudover vil de også gennemgå gentagne lignende indgreb med 6 mdr. intervaller.
De undersøges igen efter to år for alkoholforbrug og for antallet af tilbagevendende pancreatitis i løbet af toårsperioden.
|
Alle disse patienter vil blive rådgivet, dvs. gennemgå "adfærdsintervention", mod alkoholbrug på standardmåden som dem i standardgruppen.
Ingen medicin vil blive brugt som en del af interventionen.
De vil også gennemgå gentagne interventioner ved ambulante besøg med 6 mdr. intervaller.
De undersøges igen efter to år for alkoholforbrug og for antallet af tilbagevendende pancreatitis i løbet af toårsperioden.
|
|
Ingen indgriben: Standard
Alle disse patienter vil blive rådgivet, dvs. gennemgå adfærdsmæssig intervention, mod alkoholbrug på standardmåden.
Ingen stoffer vil blive brugt.
De undersøges igen efter to år for alkoholforbrug og for antallet af tilbagevendende pancreatitis i løbet af toårsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af tilbagevendende pancreatitis i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i alkoholforbrug
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2007
Først opslået (Skøn)
26. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R00126A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .