- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00534534
재발성 췌장염 감소
2007년 9월 24일 업데이트: Tampere University
급성 알코올성 췌장염의 재발성 에피소드 감소를 위한 표준 중재 프로토콜과 집중 중재 프로토콜의 효과에 대한 무작위 임상 시험
후향적 연구에 따르면 환자의 약 절반이 첫 번째 급성 알코올성 췌장염 후 재발하는 것으로 나타났습니다.
병원에 입원한 환자 중 매년 절반 이상이 재발성 급성 췌장염으로 치료를 받습니다.
알코올은 재발성 췌장염의 발병에 중요한 인자로 나타났기 때문에 개인의 음주량을 집중적으로 줄이려고 노력함으로써 재발성 췌장염의 수를 줄일 수 있을 것이라는 가설을 세웠다.
두 가지 프로토콜을 비교합니다: A) 알코올 남용에 대한 초기 개입 및 B) 6개월 간격으로 반복 개입.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 급성 알코올성 췌장염에서 회복되어 퇴원 준비가 된 환자
제외 기준:
- 알코올 이외의 췌장염의 다른 병인
- 불확실한 진단
- 재발성 질환
- 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
이 모든 환자들은 표준 방식으로 알코올 사용에 대해 조언을 받을 것입니다. 즉, 행동 중재를 받게 됩니다.
약물은 사용되지 않습니다.
또한 6개월 간격으로 유사한 중재를 반복적으로 받게 됩니다.
그들은 2년 동안 알코올 소비와 재발성 췌장염의 수에 대해 2년 후에 재검사됩니다.
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이러한 모든 환자는 표준 그룹의 환자와 마찬가지로 표준 방식으로 알코올 사용에 대해 조언을 받을 것입니다. 즉, "행동 개입"을 받게 됩니다.
개입의 일부로 약물을 사용하지 않습니다.
그들은 또한 6개월 간격으로 외래 방문 시 반복 개입을 받게 됩니다.
그들은 2년 동안 알코올 소비와 재발성 췌장염의 수에 대해 2년 후에 재검사됩니다.
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간섭 없음: 기준
이 모든 환자들은 표준 방식으로 알코올 사용에 대해 조언을 받을 것입니다. 즉, 행동 중재를 받게 됩니다.
약물은 사용되지 않습니다.
그들은 2년 동안 알코올 소비와 재발성 췌장염의 수에 대해 2년 후에 재검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 동안 재발성 췌장염의 수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 소비 감소
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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