Diminuição da Pancreatite Recorrente
24 de setembro de 2007 atualizado por: Tampere University
Ensaio clínico randomizado do efeito do protocolo de intervenção padrão versus intensivo na tentativa de reduzir episódios recorrentes de pancreatite alcoólica aguda
Estudos retrospectivos mostraram que cerca de metade dos pacientes terão um episódio recorrente após a primeira pancreatite alcoólica aguda.
Dos pacientes hospitalizados, mais da metade anualmente são tratados para pancreatite aguda recorrente.
Como o álcool tem se mostrado um fator importante no desenvolvimento de pancreatite recorrente, foi levantada a hipótese de que, ao tentar intensamente diminuir o consumo individual de álcool, o número de pancreatite recorrente poderia ser diminuído.
Dois protocolos serão comparados: A) intervenção inicial contra o abuso de álcool e B) intervenções repetidas em intervalos de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se recuperaram da primeira pancreatite alcoólica aguda e começam a se preparar para receber alta hospitalar
Critério de exclusão:
- Outras etiologias de pancreatite além do álcool
- Diagnóstico incerto
- doença recorrente
- Recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Todos esses pacientes serão aconselhados, ou seja, submetidos a intervenção comportamental, contra o uso de álcool da maneira padrão.
Nenhuma droga será usada.
Além disso, eles também serão submetidos a repetidas intervenções semelhantes em intervalos de 6 meses.
Eles são reexaminados em dois anos para o consumo de álcool e para o número de pancreatite recorrente durante o período de dois anos.
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Todos esses pacientes serão aconselhados, ou seja, submetidos a "intervenção comportamental", contra o uso de álcool da maneira padrão como os do grupo padrão.
Nenhuma droga será usada como parte da intervenção.
Eles também serão submetidos a intervenções repetidas em consultas ambulatoriais em intervalos de 6 meses.
Eles são reexaminados em dois anos para o consumo de álcool e para o número de pancreatite recorrente durante o período de dois anos.
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Sem intervenção: Padrão
Todos esses pacientes serão aconselhados, ou seja, submetidos a intervenção comportamental, contra o uso de álcool da maneira padrão.
Nenhuma droga será usada.
Eles são reexaminados em dois anos para o consumo de álcool e para o número de pancreatite recorrente durante o período de dois anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de pancreatite recorrente durante o período do estudo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição do consumo de álcool
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R00126A
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