Zmniejszenie nawracającego zapalenia trzustki
24 września 2007 zaktualizowane przez: Tampere University
Randomizowane badanie kliniczne wpływu standardowego i intensywnego protokołu interwencji na próby zmniejszenia nawracających epizodów ostrego alkoholowego zapalenia trzustki
Badania retrospektywne wykazały, że około połowa pacjentów po pierwszym ostrym alkoholowym zapaleniu trzustki będzie miała nawracający epizod.
Spośród pacjentów hospitalizowanych ponad połowa rocznie jest leczona z powodu nawracającego ostrego zapalenia trzustki.
Ponieważ wykazano, że alkohol jest istotnym czynnikiem rozwoju nawracających zapaleń trzustki, wysunięto hipotezę, że poprzez intensywne próby ograniczenia indywidualnego spożycia alkoholu można zmniejszyć liczbę nawracających zapaleń trzustki.
Porównane zostaną dwa protokoły: A) wstępna interwencja przeciw nadużywaniu alkoholu oraz B) interwencje powtarzane w odstępach 6-miesięcznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyzdrowieli z pierwszego ostrego alkoholowego zapalenia trzustki i zaczynają być gotowi do wypisu ze szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Inne etiologie zapalenia trzustki poza alkoholem
- Niepewna diagnoza
- Nawracająca choroba
- Odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Wszyscy ci pacjenci zostaną odradzeni, czyli poddani interwencji behawioralnej, odradzania spożywania alkoholu w standardowy sposób.
Żadne narkotyki nie będą używane.
Ponadto będą oni również poddawani powtarzającym się podobnym interwencjom w odstępach 6-miesięcznych.
Po dwóch latach są ponownie badani pod kątem spożycia alkoholu i liczby nawracających zapaleń trzustki w okresie dwóch lat.
|
Wszyscy ci pacjenci zostaną odradzeni, tj. poddani „interwencji behawioralnej”, przed spożywaniem alkoholu w standardowy sposób, tak jak ci w grupie standardowej.
W ramach interwencji nie będą stosowane żadne leki.
Będą również poddawani wielokrotnym interwencjom na wizytach ambulatoryjnych w odstępach 6-miesięcznych.
Po dwóch latach są ponownie badani pod kątem spożycia alkoholu i liczby nawracających zapaleń trzustki w okresie dwóch lat.
|
|
Brak interwencji: Standard
Wszyscy ci pacjenci zostaną odradzeni, czyli poddani interwencji behawioralnej, odradzania spożywania alkoholu w standardowy sposób.
Żadne narkotyki nie będą używane.
Po dwóch latach są ponownie badani pod kątem spożycia alkoholu i liczby nawracających zapaleń trzustki w okresie dwóch lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nawracających zapaleń trzustki w okresie badania
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R00126A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .