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Rückgang der wiederkehrenden Pankreatitis

24. September 2007 aktualisiert von: Tampere University

Randomisierte klinische Studie zur Wirkung des Standardprotokolls im Vergleich zum intensiven Interventionsprotokoll beim Versuch, wiederkehrende Episoden einer akuten alkoholischen Pankreatitis zu reduzieren

Retrospektive Studien haben gezeigt, dass etwa die Hälfte der Patienten nach der ersten akuten alkoholischen Pankreatitis einen erneuten Schub erleidet. Mehr als die Hälfte der Krankenhauspatienten wird jährlich wegen rezidivierender akuter Pankreatitis behandelt. Da sich gezeigt hat, dass Alkohol ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung einer rezidivierenden Pankreatitis ist, wurde die Hypothese aufgestellt, dass durch den intensiven Versuch, den individuellen Alkoholkonsum zu reduzieren, die Anzahl der rezidivierenden Pankreatitis verringert werden könnte. Zwei Protokolle werden verglichen: A) Erstintervention gegen Alkoholmissbrauch und B) wiederholte Interventionen in 6-Monats-Intervallen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich von ihrer ersten akuten alkoholischen Pankreatitis erholt haben und bereit sind, aus dem Krankenhaus entlassen zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen der Pankreatitis neben Alkohol
  • Unsichere Diagnose
  • Wiederkehrende Krankheit
  • Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Alle diese Patienten werden in der üblichen Weise vom Alkoholkonsum abgeraten, d.h. einer Verhaltensintervention unterzogen. Es werden keine Medikamente verwendet. Darüber hinaus werden sie auch wiederholten ähnlichen Eingriffen in 6-Monats-Intervallen unterzogen. Sie werden nach zwei Jahren erneut auf Alkoholkonsum und die Anzahl rezidivierender Pankreatitis während des Zweijahreszeitraums untersucht.
Verhalten: Wiederholte Verhaltensintervention ohne Medikamente
Alle diese Patienten werden wie die Standardgruppe vom Alkoholkonsum abgeraten, d.h. einer „Verhaltensintervention“ unterzogen. Im Rahmen der Intervention werden keine Medikamente verwendet. Sie werden auch wiederholten Eingriffen bei ambulanten Besuchen in 6-Monats-Intervallen unterzogen. Sie werden nach zwei Jahren erneut auf Alkoholkonsum und die Anzahl rezidivierender Pankreatitis während des Zweijahreszeitraums untersucht.
Kein Eingriff: Standard
Alle diese Patienten werden in der üblichen Weise vom Alkoholkonsum abgeraten, d.h. einer Verhaltensintervention unterzogen. Es werden keine Medikamente verwendet. Sie werden nach zwei Jahren erneut auf Alkoholkonsum und die Anzahl rezidivierender Pankreatitis während des Zweijahreszeitraums untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl rezidivierender Pankreatitis während des Studienzeitraums
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückgang des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Ermittler

  • Studienstuhl: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R00126A

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