Уменьшение рецидивирующего панкреатита
24 сентября 2007 г. обновлено: Tampere University
Рандомизированное клиническое исследование влияния стандартного и интенсивного протоколов вмешательства на снижение частоты повторных эпизодов острого алкогольного панкреатита
Ретроспективные исследования показали, что примерно у половины больных после первого острого алкогольного панкреатита возникает рецидив.
Из числа больных, находящихся в стационаре, более половины ежегодно проходят лечение по поводу рецидивирующего острого панкреатита.
Поскольку было показано, что алкоголь является важным фактором в развитии рецидивирующего панкреатита, было высказано предположение, что, пытаясь интенсивно уменьшить индивидуальное потребление алкоголя, можно уменьшить количество рецидивирующих панкреатитов.
Будут сравниваться два протокола: A) первоначальное вмешательство против злоупотребления алкоголем и B) повторное вмешательство с интервалом в 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первый острый алкогольный панкреатит и готовые к выписке из стационара
Критерий исключения:
- Другие этиологии панкреатита, кроме алкоголя
- Неопределенный диагноз
- Рецидивирующее заболевание
- Отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Всем этим пациентам будет рекомендовано, т. е. подвергнуть поведенческому вмешательству, воздержаться от употребления алкоголя стандартным образом.
Никакие наркотики использоваться не будут.
Кроме того, они также будут подвергаться повторным аналогичным вмешательствам с интервалом в 6 месяцев.
Их повторно осматривают через два года на предмет употребления алкоголя и количества рецидивирующих панкреатитов в течение двухлетнего периода.
|
Всем этим пациентам будет рекомендовано, то есть подвергнуть «поведенческому вмешательству», против употребления алкоголя стандартным образом, как и в стандартной группе.
Никакие наркотики не будут использоваться в рамках вмешательства.
Им также будут проводиться повторные вмешательства при амбулаторных визитах с интервалом в 6 месяцев.
Их повторно осматривают через два года на предмет употребления алкоголя и количества рецидивирующих панкреатитов в течение двухлетнего периода.
|
|
Без вмешательства: Стандарт
Всем этим пациентам будет рекомендовано, т. е. подвергнуть поведенческому вмешательству, воздержаться от употребления алкоголя стандартным образом.
Никакие наркотики использоваться не будут.
Их повторно осматривают через два года на предмет употребления алкоголя и количества рецидивирующих панкреатитов в течение двухлетнего периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество рецидивов панкреатита за период исследования
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение потребления алкоголя
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R00126A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .