このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

むずむず脚症候群におけるプラミペキソールの非介入観察研究：生活の質への影響

2013年10月31日更新者：Boehringer Ingelheim

Sifrol® (プラミペキソール) が RLS 関連の生活の質に与える影響: 原発性 RLS 患者を対象とした 12 週間の観察研究

このドイツの非介入観察研究では、むずむず脚症候群 (RLS) と診断された 1980 人の患者が、ドイツのすべての連邦州の 990 人の一般開業医によって調査されます。以前の RLS 治療の有無にかかわらず、中等度から重度の両方の RLS 患者で、四肢を動かしたいという欲求などの RLS 症状に苦しんでおり、通常は何らかの不快感、運動の落ち着きのなさ、安静時の症状の悪化を伴い、活動による少なくとも一時的な緩和、症状の悪化プラミペキソールによる治療を開始する予定がある場合、または以前に与えられた不十分な治療にプラミペキソールを追加する予定がある場合は、この研究の対象となります。この PMS 研究では、3 回の訪問が計画されています。評価と訪問は、通常の医療行為の一部である場合にのみ実施され、文書化されます。観察研究の主な目的は、プラミペキソール治療が実際に適用された場合にどのように機能するかを判断し、外部の妥当性を最大化することです。実際の診療では、PPX の臨床登録試験で除外された中等度から重度の原発性 RLS (すなわち、特定の病歴、併存症、および/または人口統計学的特徴を持つ人) は、PPX で治療されます。したがって、さらに、この観察研究中に、これらの患者における PPX の有効性と安全性に関する情報が得られます。この PMS 研究の目的は次のとおりです。

IRLSおよびCGI-Iによって測定されるように、RLSの重症度および一般的な改善に対するプラミペキソールの治療効果を評価すること。
むずむず脚症候群の生活の質アンケート (RLS-QoL) によって測定される RLS 患者の生活の質を評価します。
自然研究集団における PPX の安全性プロファイルを評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

むずむず脚症候群

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2023

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Aalen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aarbergen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Adendorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aham、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahaus、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahlen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahorntal、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aichach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aislingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Albstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aldenhoven、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aldingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alfeld、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alpirsbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alsdorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altena、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altenstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altomünster、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alveslohe、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Amberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ammerbuch、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Andernach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Anklam、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Apolda、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Armsheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Arzberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschaffenburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschersleben、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Attendorn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Auerbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Augsburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aurich、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Babensham、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Backnang、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Arolsen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Berleburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Bevensen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Düben、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Dürrenberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Dürrheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Ems、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Essen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Kreuznach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Laasphe、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Langensalza、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Lausick、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Münstereifel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Oeynhausen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Salzungen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Schwalbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Schwartau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Segeberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Tennstedt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Waldsee、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baden-Baden、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bahrdorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baltmannsweiler、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bamberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Barleben、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baunatal、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bautzen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bayreuth、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beckum、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beeskow、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bellheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Belm、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bensheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berching、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergfelde、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergisch Gladbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berkheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berlin、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berne、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bernsdorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Betzdorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Biebertal、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bielefeld、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bienenbüttel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bippen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Birkenfeld、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Birkenwerder、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blankenhain、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blaustein、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blieskastel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bobritzsch、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bocholt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bochum、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bockenem、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodelshausen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenfelde、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenkirchen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenwöhr、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodman-Ludwigshafen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bollendorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bonn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bopfingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borgholzhausen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borken、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borna、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bornheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottendorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottmersdorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottrop、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bovenden、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brake、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brandenburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brannenburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Braunschweig、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brechen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Breitenbrunn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bremen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bremerhaven、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brensbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Breuberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bruchköbel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brunsbüttel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buchbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buckow、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bunde、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgdorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgpreppach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burtenbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buttstädt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Butzbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bärnau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Böhlen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bösel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bückeburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Büdelsdorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Büttelborn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cadolzburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calbe、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calberlah、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Castrop-Rauxel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Celle、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chemnitz、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cochem、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Coppenbrügge、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Crimmitschau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Crivitz、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cuxhaven、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dabel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Darmstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dassow、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Datteln、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Daun、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deggendorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deidesheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deining、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Delitzsch、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Demen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Denkendorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dessau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Detmold、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dettenheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deuben、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deutzen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Diepholz、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dillingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dingolfing、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinkelsbühl、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinslaken、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dissen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dogern、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dollern、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Donaueschingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dormagen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dornstetten、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dorsten、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dortmund、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dreieich、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Drensteinfurt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dresden、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Driedorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Duderstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Duisburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dummerstorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dörentrup、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dörpen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Düren、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Düsseldorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebergötzen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebermannstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eberstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebhausen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Edewecht、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Edling、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Egelsbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ehingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eilenburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eisenhüttenstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eiterfeld、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eitorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ellwangen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Elmshorn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emersacker、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emmendingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emsdetten、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Enger、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Enkenbach-Alsenborn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ennepetal、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ennigerloh、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eppstein、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erding、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erftstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erkrath、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erligheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erndtebrück、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erolzheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschborn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschelbronn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschweiler、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eslohe、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Espenhain、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Essen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Esslingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Euskirchen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Filderstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Floh-Seligenthal、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Flöha、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Forbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Forchheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankenberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankenthal、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankfurt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freiberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freiburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freigericht、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freudenstadt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freyung、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedland、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedrichshafen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedrichsthal、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frohburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fulda、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Furtwangen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fürstenwalde、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Füssen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gangelt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gardelegen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Garmisch-Partenkirchen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gars、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gaußig、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gebesee、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Geesthacht、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gelbensande、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gelsenkirchen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gensingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Georgsmarienhütte、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gera、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gerbstedt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germaringen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germering、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germersheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gevelsberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gießen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gifhorn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gilserberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gladbeck、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gleichen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Goch、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gochsheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gomaringen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grafenau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gransee、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grassau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greiz、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greven、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grevesmühlen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Griesheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gronau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß Grönau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß Quenstedt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß-Zimmern、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großalmerode、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großbottwar、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großefehn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großhabersdorf、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großkorbetha、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großlangheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grömitz、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grünbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gummersbach、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göllheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göllingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göttingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Güstrow、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haag、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hagen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haigerloch、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haldensleben、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Halle、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamburg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamm、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamminkeln、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hanau、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hanerau-Hademarschen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hannover、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harpstedt、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harsefeld、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harsewinkel、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haselünne、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hattersheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hattingen、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Havixbeck、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hedersleben、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heek、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heide、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heidelberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heilbronn、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heimsheim、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heinsberg、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hellenthal、ドイツ
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RLS患者

説明

包含基準:

一次 RLS の診断
Sifrol®（プラミペキソール）によるRLS治療の適応
-18歳以上の男性または女性の患者。

除外基準:

製品特性の要約（SPC）による禁忌：プラミペキソールまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
Sifrol®（プラミペキソール）による継続的な治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
12 週間後の IRLS 合計スコアのベースラインからの変化時間枠：12週間	12週間
12週間後のCGI-Iレスポンダー率時間枠：12週間	12週間
維持量に到達するまでの時間時間枠：12週間	12週間
12週間後のRLS-QoL合計スコアのベースラインからの変化時間枠：12週間	12週間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
1～4週間後のIRLSスコアのベースラインからの変化時間枠：4週間	4週間
12週間後のIRLS項目の変化時間枠：12週間	12週間
最終線量分布時間枠：12週間	12週間
有害事象の発生率、関係および深刻度時間枠：12週間	12週間
早期中止の数時間枠：12週間	12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月31日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

248.638

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

むずむず脚症候群の臨床試験

Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者

募集

希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)

ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件

アメリカ, オーストラリア