Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen havainnointitutkimus pramipeksolista levottomat jalat -oireyhtymässä: Vaikutus elämänlaatuun

torstai 31. lokakuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Sifrol® (pramipeksoli) vaikutus RLS:ään liittyvään elämänlaatuun: 12 viikon havaintotutkimus potilailla, joilla on primaarinen RLS

Tässä saksalaisessa ei-interventiotutkimuksessa 1980 potilasta, joilla on diagnosoitu levottomat jalat -oireyhtymä (RLS), tutkii 990 yleislääkäriä kaikissa Saksan osavaltioissa. Molemmat kohtalaiset tai vaikeat RLS-potilaat, joko aiemman RLS-hoidon kanssa tai ilman niitä, jotka kärsivät RLS-oireista, kuten halusta liikuttaa raajoja, joihin yleensä liittyy epämukavuutta, motorista levottomuutta ja oireiden pahenemista levossa, jolloin aktiivisuus helpottaa ainakin väliaikaisesti, oireiden paheneminen myöhemmin päivällä tai yöllä, voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos aiotaan aloittaa pramipeksolihoito tai lisätä pramipeksolia aiemmin annettuun, riittämättömään hoitoon. Tässä PMS-tutkimuksessa on tarkoitus dokumentoida kolme käyntiä, yksi lähtötilanne, kaksi käyntiä pramipeksolititrauksen päätyttyä ja kolme käyntiä 12 viikon hoidon jälkeen. Arvioinnit ja käynnit tulee suorittaa ja dokumentoida vain, jos ne ovat osa rutiininomaista lääketieteellistä toimintaa. Havaintotutkimusten päätavoitteena on selvittää, kuinka pramipeksolihoito toimii käytännössä, ja siten maksimoida ulkoinen validiteetti. Käytännössä potilaat, jotka on suljettu pois PPX:n kliinisistä rekisteröintitutkimuksista keskivaikeassa tai vaikeassa primaarisessa RLS:ssä (ts. potilaita, joilla on tietty sairaushistoria, samanaikainen sairaus ja/tai demografiset ominaisuudet) hoidetaan PPX:llä. Siten lisäksi tämän havainnointitutkimuksen aikana saadaan tietoa PPX:n tehosta ja turvallisuudesta näillä potilailla. Tämän PMS-tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Arvioida pramipeksolin hoidon vaikutus RLS:n vaikeusasteeseen ja yleiseen paranemiseen IRLS:llä ja CGI-I:llä mitattuna.
  • Arvioida RLS-potilaiden elämänlaatua mitattuna Restless Legs Syndrome Quality of Life -kyselylomakkeella (RLS-QoL).
  • Arvioida PPX:n turvallisuusprofiilia luonnollisessa tutkimuspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2023

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aalen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aarbergen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adendorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aham, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahaus, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahlen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahorntal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aichach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aislingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldenhoven, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alfeld, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alpirsbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alsdorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altena, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altomünster, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alveslohe, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ammerbuch, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andernach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Anklam, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Apolda, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Armsheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arzberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschersleben, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Attendorn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auerbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aurich, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Babensham, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Backnang, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Arolsen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Berleburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Bevensen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Düben, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrenberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Ems, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Essen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Laasphe, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Langensalza, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Lausick, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Münstereifel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Oeynhausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Salzungen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwalbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwartau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Segeberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Tennstedt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Waldsee, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baden-Baden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bahrdorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baltmannsweiler, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bamberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barleben, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baunatal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautzen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bayreuth, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beckum, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beeskow, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bellheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belm, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berching, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergfelde, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berkheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berne, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bernsdorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Betzdorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Biebertal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bielefeld, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bienenbüttel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bippen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenfeld, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenwerder, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blankenhain, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blaustein, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blieskastel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobritzsch, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocholt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bockenem, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodelshausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenfelde, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenkirchen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenwöhr, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodman-Ludwigshafen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bollendorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bopfingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borgholzhausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borken, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borna, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bornheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottendorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottmersdorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottrop, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bovenden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brake, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brandenburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brannenburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braunschweig, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brechen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breitenbrunn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremerhaven, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brensbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breuberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruchköbel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brunsbüttel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buchbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buckow, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunde, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgdorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgpreppach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burtenbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buttstädt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butzbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bärnau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böhlen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bösel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bückeburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büdelsdorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büttelborn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadolzburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calbe, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calberlah, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castrop-Rauxel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Celle, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chemnitz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cochem, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coppenbrügge, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crimmitschau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crivitz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuxhaven, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dabel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Darmstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dassow, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Datteln, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daun, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deggendorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deidesheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deining, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delitzsch, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Demen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denkendorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detmold, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dettenheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deuben, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deutzen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Diepholz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dillingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dingolfing, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinkelsbühl, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinslaken, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dissen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dogern, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dollern, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaueschingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dormagen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dornstetten, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dorsten, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreieich, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drensteinfurt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Driedorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duderstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dummerstorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörentrup, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörpen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düren, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebergötzen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebermannstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eberstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebhausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edewecht, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edling, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Egelsbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ehingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eilenburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiterfeld, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eitorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ellwangen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elmshorn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emersacker, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emmendingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emsdetten, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enger, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enkenbach-Alsenborn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennepetal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennigerloh, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eppstein, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erding, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erftstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erkrath, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erligheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erndtebrück, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erolzheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschborn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschelbronn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschweiler, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eslohe, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espenhain, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Esslingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Euskirchen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Filderstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floh-Seligenthal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flöha, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forchheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freigericht, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freudenstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freyung, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedland, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichshafen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichsthal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frohburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fulda, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Furtwangen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenwalde, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Füssen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gangelt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gardelegen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gars, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaußig, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gebesee, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geesthacht, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelbensande, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gensingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgsmarienhütte, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerbstedt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germaringen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germering, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germersheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gevelsberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gießen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifhorn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gilserberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gladbeck, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gleichen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goch, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gochsheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gomaringen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gransee, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grassau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greiz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greven, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grevesmühlen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Griesheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gronau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Grönau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Quenstedt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß-Zimmern, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großalmerode, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großbottwar, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großefehn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhabersdorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großkorbetha, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großlangheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grömitz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gummersbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Güstrow, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haigerloch, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haldensleben, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamm, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamminkeln, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanau, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanerau-Hademarschen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harpstedt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsefeld, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsewinkel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haselünne, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattersheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Havixbeck, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hedersleben, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heek, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heide, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heilbronn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heimsheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heinsberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hellenthal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RLS-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarisen RLS:n diagnoosi
  2. Indikaatio RLS-hoidolle Sifrol®:lla (pramipeksoli)
  3. Vähintään 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Valmisteyhteenvedon (SPC) mukaiset vasta-aiheet: yliherkkyys pramipeksolille tai jollekin apuaineelle.
  2. Jatkuva Sifrol®-hoito (pramipeksoli).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta IRLS-kokonaispisteissä 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
CGI-I-vastaajien määrä 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Aika saavuttaa ylläpitoannos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta RLS-QoL-kokonaispisteissä 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta IRLS-pisteissä 1–4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos IRLS-tuotteissa 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lopullinen annosjako
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus, suhde ja vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Ennenaikaisten keskeytysten määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 248.638

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa