Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne pramipeksolu w zespole niespokojnych nóg: wpływ na jakość życia

31 października 2013 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Wpływ Sifrol® (pramipeksolu) na jakość życia związaną z RLS: 12-tygodniowe badanie obserwacyjne u pacjentów z pierwotnym RLS

W tym niemieckim nieinterwencyjnym badaniu obserwacyjnym 1980 pacjentów, u których zdiagnozowano zespół niespokojnych nóg (RLS), zostanie zbadanych przez 990 lekarzy pierwszego kontaktu we wszystkich krajach związkowych w Niemczech. Pacjenci z RLS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, z lub bez wcześniejszego leczenia RLS, cierpiący na objawy RLS, takie jak chęć poruszania kończynami, zwykle związana z pewnym dyskomfortem, niepokój ruchowy i nasilenie objawów w spoczynku z przynajmniej chwilową ulgą w wyniku aktywności, nasilenie objawów później w ciągu dnia lub w nocy, kwalifikują się do tego badania, jeśli planowane jest rozpoczęcie terapii pramipeksolem lub dodanie pramipeksolu do wcześniej zastosowanej, niewystarczającej terapii. W tym badaniu PMS zaplanowano udokumentowanie trzech wizyt, jednej wizyty wyjściowej, drugiej wizyty po zakończeniu dostosowywania dawki pramipeksolu i trzech wizyt po 12 tygodniach leczenia. Oceny i wizyty należy przeprowadzać i dokumentować tylko wtedy, gdy stanowią one część rutynowej praktyki lekarskiej. Głównym celem badań obserwacyjnych jest ustalenie, jak działa leczenie pramipeksolem w praktyce, a tym samym maksymalizacja trafności zewnętrznej. W praktyce pacjenci, którzy zostali wykluczeni z klinicznych badań rejestracyjnych PPX z pierwotnym RLS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (tj. osoby z określonymi historiami chorób, chorobami współistniejącymi i/lub cechami demograficznymi) będą leczone PPX. Tak więc dodatkowo podczas tego badania obserwacyjnego zostaną uzyskane informacje na temat skuteczności i bezpieczeństwa PPX u tych pacjentów. Cele tego badania PMS to:

  • Ocena wpływu leczenia pramipeksolu na nasilenie RLS i ogólną poprawę mierzoną za pomocą IRLS i CGI-I.
  • Ocena jakości życia pacjentów z zespołem niespokojnych nóg mierzona kwestionariuszem jakości życia zespołu niespokojnych nóg (RLS-QoL).
  • Ocena profilu bezpieczeństwa PPX w naturalnej badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2023

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aalen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aarbergen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aham, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahaus, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahlen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahorntal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aichach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aislingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldenhoven, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alfeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alpirsbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alsdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altena, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altomünster, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alveslohe, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ammerbuch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andernach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Anklam, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Apolda, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Armsheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arzberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschersleben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Attendorn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auerbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aurich, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Babensham, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Backnang, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Arolsen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Berleburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Bevensen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Düben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrenberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Ems, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Essen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Laasphe, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Langensalza, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Lausick, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Münstereifel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Oeynhausen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Salzungen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwalbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwartau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Segeberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Tennstedt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Waldsee, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baden-Baden, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bahrdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baltmannsweiler, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bamberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barleben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baunatal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautzen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bayreuth, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beckum, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beeskow, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bellheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belm, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berching, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergfelde, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berkheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berne, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bernsdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Betzdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Biebertal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bielefeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bienenbüttel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bippen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenfeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenwerder, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blankenhain, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blaustein, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blieskastel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobritzsch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocholt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bockenem, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodelshausen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenfelde, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenkirchen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenwöhr, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodman-Ludwigshafen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bollendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bopfingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borgholzhausen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borken, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borna, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bornheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottmersdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottrop, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bovenden, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brake, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brandenburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brannenburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braunschweig, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brechen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breitenbrunn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremerhaven, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brensbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breuberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruchköbel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brunsbüttel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buchbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buckow, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunde, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgpreppach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burtenbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buttstädt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butzbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bärnau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böhlen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bösel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bückeburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büdelsdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büttelborn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadolzburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calbe, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calberlah, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castrop-Rauxel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Celle, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chemnitz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cochem, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coppenbrügge, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crimmitschau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crivitz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuxhaven, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dabel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Darmstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dassow, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Datteln, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daun, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deggendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deidesheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deining, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delitzsch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Demen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denkendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detmold, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dettenheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deuben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deutzen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Diepholz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dillingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dingolfing, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinkelsbühl, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinslaken, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dissen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dogern, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dollern, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaueschingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dormagen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dornstetten, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dorsten, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreieich, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drensteinfurt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Driedorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duderstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dummerstorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörentrup, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörpen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düren, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebergötzen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebermannstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eberstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebhausen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edewecht, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edling, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Egelsbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ehingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eilenburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiterfeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eitorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ellwangen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elmshorn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emersacker, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emmendingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emsdetten, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enger, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enkenbach-Alsenborn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennepetal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennigerloh, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eppstein, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erding, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erftstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erkrath, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erligheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erndtebrück, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erolzheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschborn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschelbronn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschweiler, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eslohe, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espenhain, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Esslingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Euskirchen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Filderstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floh-Seligenthal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flöha, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forchheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freigericht, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freudenstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freyung, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedland, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichshafen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichsthal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frohburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fulda, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Furtwangen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenwalde, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Füssen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gangelt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gardelegen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gars, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaußig, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gebesee, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geesthacht, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelbensande, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gensingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgsmarienhütte, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerbstedt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germaringen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germering, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germersheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gevelsberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gießen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifhorn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gilserberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gladbeck, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gleichen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gochsheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gomaringen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gransee, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grassau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greiz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greven, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grevesmühlen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Griesheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gronau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Grönau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Quenstedt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß-Zimmern, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großalmerode, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großbottwar, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großefehn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhabersdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großkorbetha, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großlangheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grömitz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gummersbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Güstrow, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haigerloch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haldensleben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamm, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamminkeln, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanerau-Hademarschen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harpstedt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsefeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsewinkel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haselünne, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattersheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Havixbeck, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hedersleben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heek, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heide, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heilbronn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heimsheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heinsberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hellenthal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RLS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie pierwotnego RLS
  2. Wskazania do leczenia RLS preparatem Sifrol® (pramipeksol)
  3. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek przeciwwskazania zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL): nadwrażliwość na pramipeksol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  2. Trwające leczenie preparatem Sifrol® (pramipeksol).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku IRLS po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wskaźnik odpowiedzi CGI-I po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Czas na osiągnięcie dawki podtrzymującej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku RLS-QoL po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku IRLS po 1-4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana pozycji IRLS po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Dystrybucja dawki końcowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Częstość występowania, związek i ciężkość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Liczba przedwczesnych przerwań
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248.638

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom niespokojnych nóg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj