Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell observasjonsstudie av Pramipexole i Restless Legs Syndrome: Innvirkning på livskvalitet

31. oktober 2013 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Sifrol® (Pramipexole) Innvirkning på RLS-relatert livskvalitet: En 12-ukers observasjonsstudie i pasienter med primær RLS

I denne tyske ikke-intervensjonelle observasjonsstudien vil 1980 pasienter diagnostisert med Restless Legs Syndrome (RLS) bli undersøkt av 990 allmennleger i alle føderale stater i Tyskland. Både moderate til alvorlige RLS-pasienter, med eller uten tidligere RLS-behandling, som lider av RLS-symptomer som et ønske om å bevege ekstremitetene vanligvis forbundet med noe ubehag, motorisk uro og forverring av symptomer i hvile med minst midlertidig lindring ved aktivitet, forverring av symptomer senere på dagen eller om natten, er kvalifisert for denne studien, hvis det er planlagt å starte behandling med pramipexol eller å legge pramipexol til en tidligere gitt, utilstrekkelig behandling. Tre besøk er planlagt dokumentert i denne PMS-studien, ett baseline-besøk, besøk to etter avsluttet pramipexol-titrering og besøk tre etter 12 ukers behandling. Evalueringer og besøk skal kun gjennomføres og dokumenteres dersom de er en del av rutinemessig medisinsk praksis. Hovedmålet med observasjonsstudier er å finne ut hvordan pramipexolbehandling fungerer når den brukes i faktisk praksis og dermed maksimere ekstern validitet. I praksis er pasienter som har blitt ekskludert i de kliniske registreringsstudiene av PPX ved moderat til alvorlig primær RLS (dvs. de med visse sykdomshistorier, komorbiditeter og/eller demografiske egenskaper) vil bli behandlet med PPX. I tillegg vil det derfor i denne observasjonsstudien bli innhentet informasjon om effekten og sikkerheten til PPX hos disse pasientene. Målene for denne PMS-studien er:

For å evaluere behandlingseffekten av pramipexol på alvorlighetsgraden av RLS og generell forbedring målt ved IRLS og CGI-I.
For å evaluere livskvaliteten til RLS-pasienter målt med Restless Legs Syndrome Quality of Life-spørreskjemaet (RLS-QoL).
For å evaluere sikkerhetsprofilen til PPX i en naturlig studiepopulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Restless Legs Syndrome

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2023

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Aalen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aarbergen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Adendorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aham, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahaus, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahlen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahorntal, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aichach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aislingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Albstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aldenhoven, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aldingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alfeld, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alpirsbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alsdorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altena, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altenstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altomünster, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alveslohe, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Amberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ammerbuch, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Andernach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Anklam, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Apolda, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Armsheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Arzberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschaffenburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschersleben, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Attendorn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Auerbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Augsburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aurich, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Babensham, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Backnang, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Arolsen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Berleburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Bevensen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Düben, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Dürrenberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Dürrheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Ems, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Essen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Kreuznach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Laasphe, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Langensalza, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Lausick, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Münstereifel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Oeynhausen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Salzungen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Schwartau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Segeberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Tennstedt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Waldsee, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baden-Baden, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bahrdorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baltmannsweiler, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bamberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Barleben, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baunatal, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bautzen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bayreuth, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beckum, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beeskow, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bellheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Belm, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bensheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berching, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergfelde, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergisch Gladbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berkheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berlin, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berne, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bernsdorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Betzdorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Biebertal, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bielefeld, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bienenbüttel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bippen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Birkenfeld, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Birkenwerder, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blankenhain, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blaustein, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blieskastel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bobritzsch, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bocholt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bochum, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bockenem, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodelshausen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenfelde, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenkirchen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenwöhr, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodman-Ludwigshafen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bollendorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bonn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bopfingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borgholzhausen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borken, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borna, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bornheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottendorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottmersdorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottrop, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bovenden, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brake, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brandenburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brannenburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Braunschweig, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brechen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Breitenbrunn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bremen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bremerhaven, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brensbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Breuberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bruchköbel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brunsbüttel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buchbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buckow, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bunde, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgdorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgpreppach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burtenbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buttstädt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Butzbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bärnau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Böhlen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bösel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bückeburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Büdelsdorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Büttelborn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cadolzburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calbe, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calberlah, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Celle, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chemnitz, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cochem, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Coppenbrügge, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Crimmitschau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Crivitz, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cuxhaven, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dabel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Darmstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dassow, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Datteln, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Daun, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deggendorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deidesheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deining, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Delitzsch, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Demen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Denkendorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dessau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Detmold, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dettenheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deuben, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deutzen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Diepholz, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dillingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dingolfing, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinkelsbühl, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinslaken, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dissen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dogern, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dollern, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Donaueschingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dormagen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dornstetten, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dorsten, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dortmund, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dreieich, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Drensteinfurt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dresden, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Driedorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Duderstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Duisburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dummerstorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dörentrup, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dörpen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Düren, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebergötzen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebermannstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eberstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebhausen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Edewecht, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Edling, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Egelsbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ehingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eilenburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eisenhüttenstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eiterfeld, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eitorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ellwangen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Elmshorn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emersacker, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emmendingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emsdetten, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Enger, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Enkenbach-Alsenborn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ennepetal, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ennigerloh, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eppstein, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erding, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erftstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erkrath, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erligheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erndtebrück, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erolzheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschborn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschelbronn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschweiler, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eslohe, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Espenhain, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Essen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Esslingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Euskirchen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Filderstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Floh-Seligenthal, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Flöha, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Forbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Forchheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankenberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankenthal, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankfurt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freiberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freiburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freigericht, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freudenstadt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freyung, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedland, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedrichshafen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedrichsthal, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frohburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fulda, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Furtwangen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fürstenwalde, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Füssen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gangelt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gardelegen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gars, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gaußig, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gebesee, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Geesthacht, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gelbensande, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gensingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Georgsmarienhütte, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gera, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gerbstedt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germaringen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germering, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germersheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gevelsberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gießen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gifhorn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gilserberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gladbeck, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gleichen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Goch, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gochsheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gomaringen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grafenau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gransee, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grassau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greiz, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greven, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grevesmühlen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Griesheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gronau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß Grönau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß Quenstedt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß-Zimmern, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großalmerode, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großbottwar, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großefehn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großhabersdorf, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großkorbetha, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großlangheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grömitz, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grünbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gummersbach, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göllheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göllingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göttingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Güstrow, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haag, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hagen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haigerloch, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haldensleben, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Halle, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamm, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamminkeln, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hanau, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hanerau-Hademarschen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hannover, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harpstedt, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harsefeld, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harsewinkel, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haselünne, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hattersheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hattingen, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Havixbeck, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hedersleben, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heek, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heide, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heidelberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heilbronn, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heimsheim, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heinsberg, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hellenthal, Tyskland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

RLS pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av primær RLS
Indikasjon for RLS-behandling med Sifrol® (pramipexol)
Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen minst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle kontraindikasjoner i henhold til preparatomtalen (SPC): overfølsomhet overfor pramipexol eller overfor noen av hjelpestoffene.
Pågående behandling med Sifrol® (pramipexol).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endring fra baseline i IRLS totalscore etter 12 uker Tidsramme: 12 uker	12 uker
CGI-I-svarfrekvens etter 12 uker Tidsramme: 12 uker	12 uker
På tide å nå vedlikeholdsdosen Tidsramme: 12 uker	12 uker
Endring fra baseline i totalscore for RLS-QoL etter 12 uker Tidsramme: 12 uker	12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endring fra baseline i IRLS-score etter 1-4 uker Tidsramme: 4 uker	4 uker
Endring i IRLS varer etter 12 uker Tidsramme: 12 uker	12 uker
Endelig dosefordeling Tidsramme: 12 uker	12 uker
Forekomst, sammenheng og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser Tidsramme: 12 uker	12 uker
Antall for tidlige seponeringer Tidsramme: 12 uker	12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Related Info

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

248.638

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restless Legs Syndrome

Beijing Friendship Hospital

Rekruttering

Nye kalsiumkanalmodulatorer i RLS og varianter: Effekt og sikkerhet

Restless Leg Syndrome (RLS) | Variant av urolige bein-syndrom

Kina
Siriraj Hospital
Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.

Rekruttering

Pilotstudien av utnyttelsen av foreslått immobiliseringstest (SIT) for diagnostisk bekreftelse av rastløs bensyndrom i thailandske populasjoner

Restless Leg Syndrome

Thailand
Clinica ARS Medica

Har ikke rekruttert ennå

Study on the Efficacy of Spinal Cord Stimulation in Patients With Severe Refractory Primary or Secondary RLS (REST-SCS)

Restless Leg Syndrome (RLS)

Sveits
Sunnybrook Health Sciences Centre
University Health Network, Toronto

Rekruttering

Bruker cannabis for å behandle rastløse ben syndrom

Restless Leg Syndrome (RLS)

Canada
Theresa Zesiewicz, MD

Avsluttet

Blind, randomisert studie av Gabapentin (Neurontin®) og Gabapentin Enacarbil (Horizant™) ved Restless Leg Syndrome

Restless Leg Syndrome

Forente stater
Riphah International University

Rekruttering

Effects of Static Stretching and Strength Training on Antenatal Restless Leg Syndrome

Restless Leg Syndrome

Pakistan
University of Alabama at Birmingham

Rekruttering

Effekten av ryggmargsstimulatorer på rastløst bensyndrom

Restless Leg Syndrome (RLS) | Ryggmargsstimulering (SCS)

Forente stater
HBC Immunology Inc

Rekruttering

Studien tar sikte på å observere endringer i dopaminerge geners uttrykk i perifert vev ved langvarig dopaminagonistbehandling på pasienter med rastløse bensyndrom (RLS) (RLS-DRD2gene)

Restless Leg Syndrome (RLS)

Forente stater
Lake Erie Research Institute

Fullført

RESTIFFIC™ Foot Wrap reduserer moderat til alvorlig restless leg Syndrome (RESTIFFIC)

Restless Leg Syndrome

Forente stater
Nanjing Medical University

Fullført

Nevraksiell anestesi og rastløse bensyndromer ved keisersnitt (NARELESS)

Keisersnitt | Restless Leg Syndrome

Kina

Ikke-intervensjonell observasjonsstudie av Pramipexole i Restless Legs Syndrome: Innvirkning på livskvalitet

Sifrol® (Pramipexole) Innvirkning på RLS-relatert livskvalitet: En 12-ukers observasjonsstudie i pasienter med primær RLS

Studieoversikt

Status

Forhold

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Restless Legs Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder