Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное обсервационное исследование прамипексола при синдроме беспокойных ног: влияние на качество жизни

31 октября 2013 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Sifrol® (прамипексол) Влияние на качество жизни, связанное с СБН: 12-недельное обсервационное исследование у пациентов с первичным СБН

В этом немецком неинтервенционном обсервационном исследовании 1980 пациентов с диагнозом синдром беспокойных ног (СБН) будут обследованы 990 врачами общей практики во всех федеральных землях Германии. Пациенты с СБН средней и тяжелой степени, с предшествующим лечением СБН или без него, страдающие от симптомов СБН, таких как желание двигать конечностями, обычно сопровождающееся некоторым дискомфортом, двигательным беспокойством и ухудшением симптомов в покое с, по крайней мере, временным облегчением при физической активности, ухудшение симптомов позже в течение дня или ночью, имеют право на участие в этом исследовании, если планируется начать терапию прамипексолом или добавить прамипексол к ранее назначенной недостаточной терапии. В этом исследовании PMS планируется документировать три визита, один исходный визит, два визита после окончания титрования прамипексола и три визита после 12 недель лечения. Оценки и посещения должны проводиться и документироваться только в том случае, если они являются частью обычной медицинской практики. Основная цель обсервационных исследований — определить, как работает лечение прамипексолом при его применении в реальной практике, и, таким образом, максимизировать внешнюю достоверность. В реальной практике пациенты, которые были исключены из клинических регистрационных исследований ППК с первичным СБН средней и тяжелой степени (т. лица с определенным анамнезом заболеваний, сопутствующими заболеваниями и/или демографическими характеристиками) будут лечиться PPX. Таким образом, дополнительно в ходе этого обсервационного исследования будет получена информация об эффективности и безопасности PPX у этих пациентов. Целями данного исследования PMS являются:

  • Оценить лечебный эффект прамипексола на тяжесть СБН и общее улучшение по данным IRLS и CGI-I.
  • Оценить качество жизни пациентов с СБН, измеряемое с помощью опросника качества жизни при синдроме беспокойных ног (RLS-QoL).
  • Оценить профиль безопасности PPX в естественной исследуемой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2023

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aalen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aarbergen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adendorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aham, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahaus, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahlen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahorntal, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aichach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aislingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldenhoven, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alfeld, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alpirsbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alsdorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altena, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altomünster, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alveslohe, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ammerbuch, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andernach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Anklam, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Apolda, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Armsheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arzberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschersleben, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Attendorn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auerbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aurich, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Babensham, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Backnang, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Arolsen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Berleburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Bevensen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Düben, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrenberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Ems, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Essen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Laasphe, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Langensalza, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Lausick, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Münstereifel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Oeynhausen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Salzungen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwalbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwartau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Segeberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Tennstedt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Waldsee, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baden-Baden, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bahrdorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baltmannsweiler, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bamberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barleben, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baunatal, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautzen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bayreuth, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beckum, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beeskow, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bellheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belm, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berching, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergfelde, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berkheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berne, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bernsdorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Betzdorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Biebertal, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bielefeld, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bienenbüttel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bippen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenfeld, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenwerder, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blankenhain, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blaustein, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blieskastel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobritzsch, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocholt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bockenem, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodelshausen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenfelde, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenkirchen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenwöhr, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodman-Ludwigshafen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bollendorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bopfingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borgholzhausen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borken, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borna, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bornheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottendorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottmersdorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottrop, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bovenden, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brake, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brandenburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brannenburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braunschweig, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brechen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breitenbrunn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremerhaven, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brensbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breuberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruchköbel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brunsbüttel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buchbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buckow, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunde, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgdorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgpreppach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burtenbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buttstädt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butzbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bärnau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böhlen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bösel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bückeburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büdelsdorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büttelborn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadolzburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calbe, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calberlah, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castrop-Rauxel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Celle, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chemnitz, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cochem, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coppenbrügge, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crimmitschau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crivitz, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuxhaven, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dabel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Darmstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dassow, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Datteln, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daun, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deggendorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deidesheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deining, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delitzsch, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Demen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denkendorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detmold, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dettenheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deuben, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deutzen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Diepholz, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dillingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dingolfing, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinkelsbühl, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinslaken, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dissen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dogern, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dollern, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaueschingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dormagen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dornstetten, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dorsten, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreieich, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drensteinfurt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Driedorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duderstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dummerstorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörentrup, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörpen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düren, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebergötzen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebermannstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eberstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebhausen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edewecht, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edling, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Egelsbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ehingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eilenburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiterfeld, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eitorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ellwangen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elmshorn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emersacker, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emmendingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emsdetten, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enger, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enkenbach-Alsenborn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennepetal, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennigerloh, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eppstein, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erding, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erftstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erkrath, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erligheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erndtebrück, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erolzheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschborn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschelbronn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschweiler, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eslohe, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espenhain, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Esslingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Euskirchen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Filderstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floh-Seligenthal, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flöha, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forchheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freigericht, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freudenstadt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freyung, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedland, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichshafen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichsthal, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frohburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fulda, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Furtwangen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenwalde, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Füssen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gangelt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gardelegen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gars, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaußig, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gebesee, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geesthacht, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelbensande, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gensingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgsmarienhütte, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerbstedt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germaringen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germering, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germersheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gevelsberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gießen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifhorn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gilserberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gladbeck, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gleichen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goch, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gochsheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gomaringen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gransee, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grassau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greiz, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greven, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grevesmühlen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Griesheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gronau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Grönau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Quenstedt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß-Zimmern, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großalmerode, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großbottwar, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großefehn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhabersdorf, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großkorbetha, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großlangheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grömitz, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gummersbach, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Güstrow, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haigerloch, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haldensleben, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamm, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamminkeln, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanau, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanerau-Hademarschen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harpstedt, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsefeld, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsewinkel, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haselünne, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattersheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattingen, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Havixbeck, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hedersleben, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heek, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heide, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heilbronn, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heimsheim, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heinsberg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hellenthal, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СБН

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика первичного СБН
  2. Показания к лечению СБН препаратом Сифрол® (прамипексол)
  3. Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет.

Критерий исключения:

  1. Наличие противопоказаний согласно Сводке характеристик продукта (SPC): повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому из вспомогательных веществ.
  2. Продолжающееся лечение Sifrol® (прамипексол).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общего балла IRLS по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Уровень респондентов CGI-I через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Время достижения поддерживающей дозы
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Изменение общего балла RLS-QoL по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателя IRLS по сравнению с исходным уровнем через 1-4 недели
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменение предметов IRLS через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Окончательное распределение дозы
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Частота, взаимосвязь и серьезность нежелательных явлений
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Количество преждевременных прекращений
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 248.638

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром беспокойных ног

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться