Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-interventionele observationele studie van pramipexol bij het Restless Legs Syndroom: impact op de kwaliteit van leven

31 oktober 2013 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Sifrol® (Pramipexol) Impact op RLS-gerelateerde kwaliteit van leven: een 12 weken durend observatieonderzoek bij patiënten met primaire RLS

In deze Duitse niet-interventionele observationele studie zullen 1980 patiënten met de diagnose Restless Legs Syndrome (RLS) worden onderzocht door 990 huisartsen in alle deelstaten van Duitsland. Zowel matige tot ernstige RLS-patiënten, met of zonder eerdere RLS-behandeling, die lijden aan RLS-symptomen zoals een verlangen om de ledematen te bewegen, gewoonlijk gepaard gaand met enig ongemak, motorische rusteloosheid en verergering van symptomen in rust met ten minste tijdelijke verlichting door activiteit, verergering van symptomen later op de dag of 's nachts in aanmerking komen voor dit onderzoek, als het de bedoeling is om therapie met pramipexol te starten of pramipexol toe te voegen aan een eerder gegeven onvoldoende therapie. Er zijn drie bezoeken gepland die in dit PMS-onderzoek moeten worden gedocumenteerd: één basisbezoek, twee bezoeken na het einde van de pramipexol-titratie en drie bezoeken na 12 weken behandeling. Evaluaties en bezoeken mogen alleen worden uitgevoerd en gedocumenteerd als ze deel uitmaken van de routinematige medische praktijk. Het belangrijkste doel van observationele studies is om te bepalen hoe behandeling met pramipexol werkt wanneer deze in de praktijk wordt toegepast en zo de externe validiteit te maximaliseren. In de praktijk worden patiënten die zijn uitgesloten in de klinische registratiestudies van PPX bij matige tot ernstige primaire RLS (d.w.z. patiënten met een bepaalde ziektegeschiedenis, comorbiditeiten en/of demografische kenmerken) zullen worden behandeld met PPX. Tijdens deze observationele studie zal dus ook informatie worden verkregen over de werkzaamheid en veiligheid van PPX bij die patiënten. De doelstellingen van dit PMS-onderzoek zijn:

Om het behandelingseffect van pramipexol op de ernst van RLS en algemene verbetering te evalueren, zoals gemeten door IRLS en CGI-I.
Om de kwaliteit van leven van RLS-patiënten te evalueren, zoals gemeten door de Restless Legs Syndrome Quality of Life vragenlijst (RLS-QoL).
Om het veiligheidsprofiel van PPX in een natuurlijke studiepopulatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Rusteloze benen syndroom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2023

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Aalen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aarbergen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Adendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aham, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahaus, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahlen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ahorntal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aichach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aislingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Albstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aldenhoven, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aldingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alfeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alpirsbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alsdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altena, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altenstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Altomünster, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alveslohe, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Amberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ammerbuch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Andernach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Anklam, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Apolda, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Armsheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Arzberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschaffenburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschersleben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aschheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Attendorn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Auerbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Augsburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aurich, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Babensham, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Backnang, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Arolsen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Berleburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Bevensen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Düben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Dürrenberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Dürrheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Ems, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Essen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Kreuznach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Laasphe, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Langensalza, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Lausick, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Münstereifel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Oeynhausen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Salzungen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Schwartau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Segeberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Tennstedt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bad Waldsee, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baden-Baden, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bahrdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baltmannsweiler, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bamberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Barleben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baunatal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bautzen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bayreuth, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beckum, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beeskow, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bellheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Belm, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bensheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berching, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergfelde, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bergisch Gladbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berkheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berlin, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berne, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bernsdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Betzdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Biebertal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bielefeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bienenbüttel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bippen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Birkenfeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Birkenwerder, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blankenhain, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blaustein, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Blieskastel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bobritzsch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bocholt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bochum, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bockenem, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodelshausen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenfelde, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenkirchen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodenwöhr, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bodman-Ludwigshafen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bollendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bonn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bopfingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borgholzhausen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borken, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Borna, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bornheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottmersdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bottrop, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bovenden, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brake, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brandenburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brannenburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Braunschweig, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brechen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Breitenbrunn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bremen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bremerhaven, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brensbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Breuberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bruchköbel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brunsbüttel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buchbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buckow, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bunde, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burgpreppach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Burtenbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buttstädt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Butzbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bärnau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Böhlen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bösel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bückeburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Büdelsdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Büttelborn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cadolzburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calbe, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calberlah, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Celle, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chemnitz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cochem, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Coppenbrügge, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Crimmitschau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Crivitz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cuxhaven, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dabel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Darmstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dassow, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Datteln, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Daun, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deggendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deidesheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deining, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Delitzsch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Demen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Denkendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dessau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Detmold, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dettenheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deuben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deutzen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Diepholz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dillingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dingolfing, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinkelsbühl, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinslaken, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dissen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dogern, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dollern, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Donaueschingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dormagen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dornstetten, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dorsten, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dortmund, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dreieich, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Drensteinfurt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dresden, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Driedorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Duderstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Duisburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dummerstorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dörentrup, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dörpen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Düren, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebergötzen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebermannstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eberstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ebhausen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Edewecht, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Edling, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Egelsbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ehingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eilenburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eisenhüttenstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eiterfeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eitorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ellwangen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Elmshorn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emersacker, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emmendingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Emsdetten, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Enger, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Enkenbach-Alsenborn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ennepetal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ennigerloh, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eppstein, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erding, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erftstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erkrath, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erligheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erndtebrück, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Erolzheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschborn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschelbronn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eschweiler, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eslohe, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Espenhain, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Essen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Esslingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Euskirchen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Filderstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Floh-Seligenthal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Flöha, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Forbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Forchheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankenberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankenthal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frankfurt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freiberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freiburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freigericht, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freudenstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Freyung, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedland, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedrichshafen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Friedrichsthal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Frohburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fulda, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Furtwangen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fürstenwalde, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Füssen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gangelt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gardelegen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Garmisch-Partenkirchen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gars, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gaußig, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gebesee, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Geesthacht, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gelbensande, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gensingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Georgsmarienhütte, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gera, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gerbstedt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germaringen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germering, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Germersheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gevelsberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gießen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gifhorn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gilserberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gladbeck, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gleichen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Goch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gochsheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gomaringen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grafenau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gransee, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grassau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greiz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greven, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grevesmühlen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Griesheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gronau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß Grönau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß Quenstedt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Groß-Zimmern, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großalmerode, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großbottwar, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großefehn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großhabersdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großkorbetha, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Großlangheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grömitz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Grünbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gummersbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göllheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göllingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Göttingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Güstrow, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haag, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hagen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haigerloch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haldensleben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Halle, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamm, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamminkeln, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hanau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hanerau-Hademarschen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hannover, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harpstedt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harsefeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Harsewinkel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Haselünne, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hattersheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hattingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Havixbeck, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hedersleben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heek, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heide, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heidelberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heilbronn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heimsheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heinsberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hellenthal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

RLS-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van primaire RLS
Indicatie voor RLS-behandeling met Sifrol® (pramipexol)
Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Eventuele contra-indicaties volgens de Samenvatting van de Productkenmerken (SPC): overgevoeligheid voor pramipexol of voor één van de hulpstoffen.
Lopende behandeling met Sifrol® (pramipexol).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in IRLS-totaalscore na 12 weken Tijdsspanne: 12 weken	12 weken
CGI-I responder rate na 12 weken Tijdsspanne: 12 weken	12 weken
Tijd om de onderhoudsdosis te bereiken Tijdsspanne: 12 weken	12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in RLS-QoL totale score na 12 weken Tijdsspanne: 12 weken	12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in IRLS-score na 1-4 weken Tijdsspanne: 4 weken	4 weken
Verandering in IRLS-items na 12 weken Tijdsspanne: 12 weken	12 weken
Definitieve dosisverdeling Tijdsspanne: 12 weken	12 weken
Incidentie, relatie en ernst van bijwerkingen Tijdsspanne: 12 weken	12 weken
Aantal voortijdige stopzettingen Tijdsspanne: 12 weken	12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

248.638

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rusteloze benen syndroom

Masaryk University
Brno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Werving

ESSKA/ESMA ACL LETSCHAPPENTIEPROENPROSPROGRAMMI In Tsjechische sport

Double Leg Vertical Jump (DLVJ) | Single Leg Squat (SLS) | Landing met één been druppel (SLDL) | Drop Jump Test (DJ -test)

Tsjechië
Simon VALOT

Voltooid

Test van terugkeer naar sport na VKB-reconstructie en cognitieve taak. (AQQSHTATC)

Cognitieve functie | ACL-reconstructie | Effect van interventie testen | Single Leg Hop stevig oppervlak

Frankrijk
Istituto Ortopedico Galeazzi

Voltooid

Single Leg Squat-prestaties bij fysiek en niet-fysiek actieve individuen

Atletische blessures | Single Leg Squat-prestaties
Ain Shams University

Voltooid

Uitboren van een fistulectomie met sluiting van de opening van de interne sluitspier versus openleggen van een fistulotomie en herstel van de primaire sluitspier bij een transsfincterische perianale fistel

Interne sluitspier | Leg open fistulotomie | Reparatie van de sluitspier | Transsfincterische perianale fistel | Uitboren | Fistulectomie

Egypte