2型糖尿病患者におけるHBA1cレベルと黄斑および脈絡膜の両方の厚さとの相関
調査の概要
詳細な説明
網膜機能への不可逆的な損傷が発生する前に病変が検出されれば、視力を脅かす結果のリスクを減らすことができます。真性糖尿病 (DM) の患者は、糖尿病性黄斑浮腫 (DME)、滲出液、嚢胞、視力障害を引き起こす剥離および虚血。
DME は、血管透過性の増加と黄斑への硬性滲出液の沈着を特徴とし、DR のどの段階でも発生する可能性があります。 OCT の助けを借りて、黄斑の厚さを客観的に定量化し、DME の進行を定量的に追跡することが可能です。
現在、DME は、OCT に基づいて「中心に関与する」または「中心に関与しない」(浮腫があるかどうか、つまり、中心窩で CMT > 250 μm であるかどうかを指す) に分類されます。 非中心性黄斑浮腫はめったに症状がありません。 しかし、浮腫が中央の黄斑に広がるにつれて、患者は通常進行性の視力喪失を経験し、抗VEGFによる治療が推奨されます.
また、DM は、蛇行の増加、局所血管拡張、微小動脈瘤、および非灌流領域として、脈絡膜に多くの病理学的変化を引き起こす可能性があります。 研究では、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーを使用して、DR の脈絡膜の厚さの変化を分析しました。 多くの研究は、糖尿病性網膜症が進行するにつれて脈絡膜の厚さが減少することを示しています。
Swept-source (SS) OCT は、硝子体、網膜、および脈絡膜を 1 つの画像で視覚化する際の改善を提供する OCT のバリエーションです。 スキャン速度の向上、信号減衰の減少、より包括的なイメージング、およびより深い組織浸透により、SS-OCT は、広範囲のビューをキャプチャし、網膜色素上皮 (RPE)、特に脈絡膜の下の構造を研究するのに理想的です。
糖化ヘモグロビン (HbA1c) は、主に長期間にわたる平均血漿グルコース濃度を特定し、高血糖の長期的なコントロールを反映するために測定されます。 糖尿病性網膜症のウィスコンシン疫学研究 (WESDR) では、HbA1c のレベルが高いほど、DME の発生率が 10 年間にわたって増加します。 糖尿病のコントロールと合併症に関する試験 (DCCT) と英国の前向き糖尿病研究 (UKPDS) は、どちらもランダム化された前向き研究であり、集中的な血糖コントロールと HbA1c レベルの低下が、DR の発症率と進行率の低下と関連していることを示しました。そしてDME。
DM の診断のための HbA1c の使用は、微小血管合併症の有病率増加のしきい値が 6.5% の HbA1c レベルで観察できることを示す多くの疫学的研究に基づいて、WHO によって承認されています。
作業の目的 掃引光源光コヒーレンストモグラフィーを使用して、中央黄斑厚と中央脈絡膜厚に対するII型糖尿病患者のHbA1cレベル間の相関関係を調査すること。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Salma G Nouby, Resident
- 電話番号:+20 01124142121
- メール:salmanouby@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 2型糖尿病患者で年齢が30歳以上。
- 30 歳以上の健康な集団 (対照群の場合)
説明
包含基準:
• 2 型糖尿病患者で年齢が 30 歳以上。
- 以前の眼科手術歴はありません。
除外基準:
- 調節されていない動脈血圧、または心血管障害。
- OCTによる後極イメージングに影響を与えるメディアの不透明度
- 4ディオプターの遠視(D)
- -6Dの近視。
- 加齢黄斑変性およびその他の網膜または脈絡膜の病状。
- -以前の眼科手術の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
年齢が一致した非糖尿病患者(対照群)の15人の患者(30眼)が含まれます
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トプコン DRI トリトン
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グループ 2
血糖コントロール良好(HbA1c≦7%)の糖尿病患者15名(30眼)を対象とし、
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トプコン DRI トリトン
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グループ 3
血糖コントロールが不良な糖尿病患者(HbA1c <7%(
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トプコン DRI トリトン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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II型糖尿病患者におけるHBA1cレベルと黄斑および脈絡膜の両方の厚さとの相関
時間枠:ベースライン
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糖尿病患者の 10 月の記録は、すでに HBA1c レベルを知っています (最大 3 か月以内に行われます)。
フォローアップなし 調査結果は、対照グループと非対照グループ、および対照グループ(正常な人)と比較されます Hba1cと黄斑の厚さとの間に関連性があるかどうかを相関させるため
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Mohamed S Saad, Prof、Assiut University
- スタディディレクター:Mohamed Sharaf-Eldin, Dr、Assiut University
- 主任研究者:Dalia M Ali, Dr、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。