メタボリックシンドロームの高血圧患者における血漿グルコース、代謝パラメーター、血圧に対するロサルタンのHCTZの有無にかかわらずの効果を評価する52週間の研究 (0954A-331)

包含基準:

• IDFの定義を使用してメタボリックシンドロームを臨床的に特定した成人患者（少なくとも18歳）：

  • 腹部（中心性）肥満は、男性が102cm以上、女性が88cm以上の腹囲、またはBMIが30kg/m2以上で定義されます。

およびbpが140/90 mm Hg以上、bp < 180/110 mm Hgの未治療の高血圧症

または、1つまたは2つの降圧薬（利尿薬、ace阻害薬、アンジオテンシンii受容体拮抗薬、カルシウムチャネル遮断薬、β遮断薬）を投与されており、血圧がコントロールされていない患者：

• 血圧が140/90 mm Hg以上、160/100 mm Hg以下

または、単一の降圧薬（利尿薬、ace阻害薬、アンジオテンシンii受容体拮抗薬、カルシウムチャネル拮抗薬、β遮断薬）単独で高血圧がコントロールされている（140/90mmhg未満）が、中止する必要がある患者。満足できない、または副作用があり、以前の治療を中止する必要があり、次のいずれかの場合：

• 空腹時血漿グルコースが5.6 mmol/L以上、7.0 mmol/L未満
• トリグリセリド > 1.7 mmol/L、またはこの脂質異常に対する特別な治療法
• 男性の HDL-c < 0.9 mmol/L、女性 < 1.1 mmol/L、またはこの脂質異常に対する特別な治療

除外基準:

• -空腹時血糖値が7.0 Mmol/L以上、または75G OGTTで2hpgが11.1 Mol/L以上、または抗高血糖薬を使用していると定義されるII型糖尿病と診断されている患者
• 何らかの病因の既知の続発性高血圧（例、未矯正の腎動脈狭窄、悪性高血圧、または高血圧性脳症）
• ロサルタン 50 Mg / ロサルタン 100 Mg / ロサルタン 100 Mg + Hctz 12.5 Mg / ロサルタン 100 Mg + Hctz 25 Mg のいずれの成分にも不耐性の患者、または血管浮腫の既往歴がある患者
• -病歴または最近の臨床検査に基づいて、臨床的に重大な腎または肝臓の機能障害および/または電解質の不均衡が確認された患者（血清クレアチニン> 130 Mmol/Lまたはクレアチニンクリアランス< 45 ML/分、Ast > 正常値の2倍以上）範囲、Alt > 正常範囲の 2 倍、血清カリウム < 3.5 または > 5.5 Meq/L)
• 症候性心不全患者 (クラス 3 および 4)
• 過去6か月以内に心筋梗塞または脳卒中を患った患者
• 過去3か月以内に経皮的冠動脈形成術または冠動脈バイパス術を受けた患者
• 妊婦または妊娠の可能性のある女性